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Viriom, ein Unternehmen der ChemRar-Unternehmensgruppe, kündigte an, sein Portfolio an innovativen antiviralen Medikamenten durch ein neues Programm zur Behandlung der chronischen Hepatitis B aufzustocken.

Die Lebensfähigkeit des Wirkstoffkandidaten von Viriom beruht auf einem grundlegend neuen Wirkmechanismus, der sich von allen anderen bekannten Inhibitoren des Hepatitis-B-Virus (HBV) unterscheidet. Eines der wichtigsten molekularen Ziele des Medikaments, das entwickelt wird, ist die kovalent geschlossene zirkuläre DNA (cccDNA) - ein Schlüsselträger der genetischen Information eines Virus. Da diese Form viraler DNA für den Beginn und die Aufrechterhaltung einer chronischen HBV-Infektion absolut notwendig ist, können die resultierenden Inhibitoren der zirkulären DNA die chronische Hepatitis B vollständig heilen. Derzeit gibt es keine ähnlichen Ergebnisse auf dem Markt und in der klinischen Entwicklung.

Im Rahmen des neuen Programms ist es geplant, ein Arzneimittel mit hoher therapeutischer Wirksamkeit zu entwickeln, das die chronische Virusinfektion vollständig aus dem menschlichen Körper entfernt und dabei nur geringe Nebenwirkungen und Kontraindikationen aufweist, da das molekulare Ziel dieses Arzneimittels die einzigartige Tertiärstruktur von viraler DNA ist, die keine Homologe in menschlichen Zellen aufweist.

Zur Behandlung der chronischen Hepatitis B werden traditionell zwei Klassen von antiviralen Mitteln verwendet - Nukleosidanaloga und Interferone. Es tritt jedoch eine Resistenz gegen Arzneimittel aus der Gruppe der Nukleoside auf, wodurch die Nukleosidanaloga ihre Wirksamkeit vollständig verlieren und Interferone schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Darüber hinaus führen die oben genannten Arzneimittel bestenfalls zu einer Verringerung der Schwere einer chronischen Krankheit und nicht zu einer vollständigen Heilung einer chronischen Infektion.

Wie bei anderen Virusinfektionen erfordert eine wirksame Behandlung von Hepatitis B eine Kombination von Arzneimitteln mit unterschiedlichen molekularen Wirkmechanismen. Dieser therapeutische Ansatz kann zu einer zusätzlichen Steigerung der antiviralen Wirksamkeit und zu einer Erhöhung der genetischen Barriere für die Resistenzentwicklung führen.

Präklinische und klinische Studien eines Wirkstoffkandidaten werden in Russland, den USA, Ländern Zentral- und Ostasiens, Nordafrika und Lateinamerika nach internationalen und russischen Standards für die Arzneimittelentwicklung und unter Beteiligung von Partnern und Spezialisten von Weltklasse durchgeführt. Viriom plant, mindestens 10 Millionen US-Dollar in die Forschung zu investieren.

Das Projekt wurde vom Ministerium für Industrie und Handel der Russischen Föderation im Rahmen des Federal Target Program "Entwicklung der pharmazeutischen und medizinischen Industrie der Russischen Föderation für den Zeitraum bis 2020 und darüber hinaus" unterstützt.

Virom LLC Virri ist ein Unternehmen des Center for High Technologies ChemRar, das die Entwicklung innovativer antiviraler Medikamente und Kombinationen, Behandlungs- und Diagnosemethoden anführt. Die wissenschaftliche Forschung des Unternehmens findet sowohl in Russland unter Nutzung der Erfahrung und des Wissens russischer Wissenschaftler als auch im Ausland im Rahmen einer breiten internationalen Partnerschaft statt. Das Forschungsinstitut für chemische Vielfalt ist ein wichtiger Partner bei präklinischen Tests.

Zu den internationalen Partnern von Virriom zählen Unternehmen und wissenschaftliche Organisationen wie Hoffmann-La Roche, das Fox Chase Oncology Center, das Scripps-Forschungsinstitut, das Moskauer Institut für Physik und Technologie, das Moskauer Zentrum für Prävention und Bekämpfung von AIDS, das Institut für Poliomyelitis und virale Enzephalitis M. P. Chumakov. Das Projekt "Viriom" wurde von der Kommission für Modernisierung unter dem Präsidenten der Russischen Föderation genehmigt.

Viromom

Die Virom-Gesellschaft des High Technologies Center ChemRar entwickelt innovative antivirale Medikamente und Kombinationen, Behandlungs- und Diagnosemethoden.

Im Jahr 2009 haben Viriom und die Schweizer Firma F.Hoffman-La Rosh Ltd. unterzeichnete eine Lizenzvereinbarung, nach der Viriom die Rechte zur Entwicklung neuer Medikamente gegen HIV / AIDS und das Recht zur kommerziellen Vermarktung auf der ganzen Welt erhalten hat.

Im Jahr 2013 erweiterte Viriom sein antivirales Portfolio mit einem Programm zur Entwicklung innovativer Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis B.

Die Firma Virom betreibt wissenschaftliche Forschung in Russland und nutzt dabei die Erfahrung und das Wissen russischer Wissenschaftler sowie im Ausland als Teil einer breiten internationalen Partnerschaft. Zu den internationalen Partnern von Viryom zählen Unternehmen und wissenschaftliche Organisationen wie Hoffmann-La Roche, das Fox Chase Oncology Center, das Scripps-Forschungsinstitut, das Moskauer Institut für Physik und Technologie, das nach M.P. benannte Institut für Poliomyelitis und virale Enzephalitis. Chumakov

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Viriom Company der ChemRar-Unternehmensgruppe erweitert sein Innovationsportfolio an Virostatika

Virom, ein Unternehmen der ChemRar-Unternehmensgruppe, gab die Erneuerung seines Portfolios an innovativen antiviralen Medikamenten mit einem neuen Programm zur Behandlung der chronischen Hepatitis B bekannt.

Die Lebensfähigkeit des Wirkstoffkandidaten von Viriom beruht auf einem grundlegend neuen Wirkmechanismus, der sich von allen anderen bekannten Inhibitoren des Hepatitis-B-Virus (HBV) unterscheidet. Eines der wichtigsten molekularen Ziele des Medikaments, das entwickelt wird, ist die kovalent geschlossene zirkuläre DNA (cccDNA) - ein Schlüsselträger der genetischen Information eines Virus. Da diese Form viraler DNA für den Beginn und die Aufrechterhaltung einer chronischen HBV-Infektion absolut notwendig ist, können die resultierenden Inhibitoren der zirkulären DNA die chronische Hepatitis B vollständig heilen. Derzeit gibt es keine ähnlichen Ergebnisse auf dem Markt und in der klinischen Entwicklung.

Im Rahmen des neuen Programms ist es geplant, ein Arzneimittel mit hoher therapeutischer Wirksamkeit zu entwickeln, das die chronische Virusinfektion vollständig aus dem menschlichen Körper entfernt und dabei nur geringe Nebenwirkungen und Kontraindikationen aufweist, da das molekulare Ziel dieses Arzneimittels die einzigartige Tertiärstruktur von viraler DNA ist, die keine Homologe in menschlichen Zellen aufweist.

Zur Behandlung der chronischen Hepatitis B werden traditionell zwei Klassen von antiviralen Mitteln verwendet - Nukleosidanaloga und Interferone. Es tritt jedoch eine Resistenz gegen Arzneimittel aus der Gruppe der Nukleoside auf, wodurch die Nukleosidanaloga ihre Wirksamkeit vollständig verlieren und Interferone schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Darüber hinaus führen die oben genannten Arzneimittel bestenfalls zu einer Verringerung der Schwere einer chronischen Krankheit und nicht zu einer vollständigen Heilung einer chronischen Infektion.

Wie bei anderen Virusinfektionen erfordert eine wirksame Behandlung von Hepatitis B eine Kombination von Arzneimitteln mit unterschiedlichen molekularen Wirkmechanismen. Dieser therapeutische Ansatz kann zu einer zusätzlichen Steigerung der antiviralen Wirksamkeit und zu einer Erhöhung der genetischen Barriere für die Resistenzentwicklung führen.

Präklinische und klinische Studien eines Wirkstoffkandidaten werden in Russland, den USA, Ländern Zentral- und Ostasiens, Nordafrika und Lateinamerika nach internationalen und russischen Standards für die Arzneimittelentwicklung und unter Beteiligung von Partnern und Spezialisten von Weltklasse durchgeführt. Viriom plant, mindestens 10 Millionen US-Dollar in die Forschung zu investieren.

Über Hepatitis B

Hepatitis B ist eine Leberinfektion, die möglicherweise durch das Hepatitis-B-Virus (HBV) lebensbedrohlich ist. Der pathogenetische Hauptfaktor ist der Tod der Leberparenchymzellen (Hepatozyten) durch den Angriff des körpereigenen Immunsystems, was zu einer Entgiftungsstörung und zu synthetischen Leberfunktionen führt. Chronische HBV-Infektionen führen häufig zu schweren (einschließlich tödlichen) Erkrankungen, einschließlich chronischer Leberentzündung (Hepatitis), Zirrhose, Fibrose und Leberkrebs (hepatozelluläres Karzinom) *.

Hepatitis B ist ein globales Problem. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind etwa zwei Milliarden Menschen mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert worden. Jedes Jahr sterben 600.000 Menschen an dieser Krankheit. Rund 360 Millionen Menschen leiden an chronischer Hepatitis B. Eine weit verbreitete Koinfektion HBV und HIV verschärfen Gesundheitsprobleme auf der ganzen Welt. Auf dem Territorium der Russischen Föderation beträgt die Anzahl der Patienten mit chronischer Hepatitis B mehrere Millionen Menschen. **

** (Quellen: WHO - Hepatitis B - Newsletter Nr. 204 - Juli 2013 - http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/ru/, "Organisation der epidemiologischen Überwachung bei Virushepatitis" - Stellvertreter Leiter der Überwachungsstelle, A.A Melnikov)

Über Viriom

Viriom ist ein Unternehmen des Center of High Technologies "ChemRar", das die Entwicklung innovativer antiviraler Medikamente und Kombinationen, Behandlungs- und Diagnosemethoden anführt. Die wissenschaftliche Forschung des Unternehmens findet sowohl in Russland unter Nutzung der Erfahrung und des Wissens russischer Wissenschaftler als auch im Ausland im Rahmen einer breiten internationalen Partnerschaft statt. Das Forschungsinstitut für chemische Vielfalt ist ein wichtiger Partner bei präklinischen Tests. Zu den internationalen Partnern von Virriom zählen Unternehmen und wissenschaftliche Organisationen wie Hoffmann-La Roche, das Fox Chase Oncology Center, das Scripps-Forschungsinstitut, das Moskauer Institut für Physik und Technologie, das Moskauer Zentrum für Prävention und Bekämpfung von AIDS, das Institut für Poliomyelitis und virale Enzephalitis M. P. Chumakov. Das Projekt "Viriom" wurde von der Kommission für Modernisierung unter dem Präsidenten der Russischen Föderation genehmigt. www.viriom.com

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Diskussionen

Hepatitis B!

94 Beiträge

Hat einen neuen Artikel zur Behandlung der Hepatitis "B" für 2014 gefunden:
Russische Medizin gewinnt Hepatitis B

Das russische Unternehmen Viriom wird ein neues Medikament entwickeln, das Patienten mit chronischer Hepatitis B vollständig heilen kann.

Das russische Unternehmen Viriom aus der ChemRar High Technologies Center-Gruppe (Khimki, Region Moskau) erweitert sein Portfolio an innovativen antiviralen Medikamenten. Das Unternehmen kündigte ein neues Forschungsprogramm zur Behandlung von chronischer Hepatitis B an. Im Rahmen des neuen Programms soll ein Medikament mit hoher therapeutischer Wirksamkeit entwickelt werden, das die chronische Virusinfektion vollständig aus dem menschlichen Körper entfernt.

Ein experimentelles Medikament, das bereits im Labor getestet wird, weist sehr geringe Nebenwirkungen und Kontraindikationen auf, da das molekulare Ziel dieses Medikaments die einzigartige Tertiärstruktur der viralen DNA ist, die in menschlichen Zellen keine Analoga aufweist.

Das Pharmaunternehmen Viryom hat sehr gute Perspektiven, da es einen grundlegend neuen Wirkmechanismus hat, der sich von allen bestehenden Medikamenten unterscheidet, die die Aktivität des Hepatitis-B-Virus stören.

Gegenwärtig werden zwei Klassen von antiviralen Wirkstoffen zur Behandlung von chronischer Hepatitis B-Nukleosidanaloga und Interferonen verwendet. Interferone haben jedoch schwere Nebenwirkungen, und Hepatitis hat bereits eine Resistenz gegen Nucleoside entwickelt. Darüber hinaus reduzieren diese Medikamente im besten Fall die Schwere der Symptome, heilen jedoch die Krankheit nicht vollständig.

Inzwischen ist Hepatitis B ein globales Problem. Laut WHO haben ungefähr 2 Milliarden Menschen eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus erlitten, und etwa 360 Millionen Menschen leiden an chronischer Hepatitis B. Dies ist eine sehr ernste Erkrankung - etwa 600.000 Menschen sterben jedes Jahr an Hepatitis B in verschiedenen Formen. In der Russischen Föderation beträgt die Anzahl der Patienten mit chronischer Hepatitis B mehrere Millionen Menschen.

Das neue Pharmaunternehmen Viriom ist in der Lage, selektiv kovalent geschlossene zirkuläre DNA (cccDNA) anzugreifen - ein wichtiger Träger der genetischen Information des Virus, ohne den es keine Infektion verursachen kann. Aus diesem Grund kann das neue Medikament die chronische Hepatitis B vollständig heilen, was bisher unmöglich war.

Viriom plant, mindestens 10 Millionen US-Dollar für die Erforschung des Arzneimittels auszugeben. Präklinische und klinische Versuche mit dem neuen Medikament werden in Russland, den Vereinigten Staaten, Zentral- und Ostasien, Nordafrika und Lateinamerika durchgeführt. Dieses Projekt wurde vom Ministerium für Industrie und Handel der Russischen Föderation im Rahmen des Federal Target Program "Entwicklung der pharmazeutischen und medizinischen Industrie der Russischen Föderation für die Zeit bis 2020 und danach" unterstützt.
25. Februar 2014

Marina, ich hatte es als Kind nicht.

Ein neues Medikament hat sich bei der Behandlung von Hepatitis B zu 100 Prozent als wirksam erwiesen

Ein Team australischer Wissenschaftler hat eine neue Eigenschaft in einem Medikament zur Behandlung von Krebs entdeckt. In Kombination mit dem üblichen antiviralen Medikament ist es 100% wirksam bei der Bekämpfung der zuvor unheilbaren Hepatitis B.

Birinapant Wissenschaftler aus Australien konnten Hunderte von Labormäusen gegen chronische Hepatitis B mit einem experimentellen Krebsmedikament vollständig heilen, schreibt RT. Gegenwärtig wird das Medikament an Menschen getestet und wird wahrscheinlich bald zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt, die resistent gegen Medikamente wie HIV oder Tuberkulose sind.

"Wir haben in Hunderten von präklinischen Tests 100% ige Erfolge bei der Behandlung der viralen Hepatitis B erzielt", sagte Mark Pellegrini, der eine Gruppe von Forschern am Walter and Eliza Hall Melbourne Institute, dem ältesten medizinischen Forschungszentrum Australiens, leitet. In seinen Studien wurden die Ergebnisse von der Zeitschrift veröffentlicht Bei der National Academy of Sciences verwendete das Team das Medikament Birinapant - ein Krebsmedikament, das in den Vereinigten Staaten hergestellt wurde und an 350 Personen getestet wurde, jedoch noch nicht kommerziell verfügbar war.

„Birinapant ermöglichte die Zerstörung von Leberzellen, die mit Hepatitis B infiziert waren, und ließ gesunde Zellen intakt. Überraschenderweise trat bei der Verabreichung von Birinapant in Kombination mit dem antiviralen Wirkstoff Entecavir die Infektionsabgabe doppelt so schnell auf wie mit Birinapant allein. Wir hoffen, dass derselbe Erfolg auch in klinischen Versuchen mit Menschen erzielt wird, die bereits in Melbourne, Perth und Adelaide begonnen haben “, sagte Pellegrini.

Es ist bemerkenswert, dass viele herausragende Entdeckungen oft zufällig sind. Dies sind zum Beispiel die sogenannten Swarovski-Perlen, die Edelsteine ​​zuverlässig imitieren, und ihre Produktionstechnologie ermöglicht es, verschiedene Schnitt- und Farbformen zu erhalten.

Viriom Company der ChemRar-Unternehmensgruppe erweitert sein Innovationsportfolio an Virostatika

Viriom, ein Unternehmen der ChemRar-Unternehmensgruppe, kündigte an, sein Portfolio an innovativen antiviralen Medikamenten durch ein neues Programm zur Behandlung der chronischen Hepatitis B aufzustocken.

Die Lebensfähigkeit des Wirkstoffkandidaten von Viriom beruht auf einem grundlegend neuen Wirkmechanismus, der sich von allen anderen bekannten Inhibitoren des Hepatitis-B-Virus (HBV) unterscheidet. Eines der wichtigsten molekularen Ziele des Medikaments, das entwickelt wird, ist die kovalent geschlossene zirkuläre DNA (cccDNA) - ein Schlüsselträger der genetischen Information eines Virus. Da diese Form viraler DNA für den Beginn und die Aufrechterhaltung einer chronischen HBV-Infektion absolut notwendig ist, können die resultierenden Inhibitoren der zirkulären DNA die chronische Hepatitis B vollständig heilen. Derzeit gibt es keine ähnlichen Ergebnisse auf dem Markt und in der klinischen Entwicklung.

Im Rahmen des neuen Programms ist es geplant, ein Arzneimittel mit hoher therapeutischer Wirksamkeit zu entwickeln, das die chronische Virusinfektion vollständig aus dem menschlichen Körper entfernt und dabei nur geringe Nebenwirkungen und Kontraindikationen aufweist, da das molekulare Ziel dieses Arzneimittels die einzigartige Tertiärstruktur von viraler DNA ist, die keine Homologe in menschlichen Zellen aufweist.

Zur Behandlung der chronischen Hepatitis B werden traditionell zwei Klassen von antiviralen Mitteln verwendet - Nukleosidanaloga und Interferone. Es tritt jedoch eine Resistenz gegen Arzneimittel aus der Gruppe der Nukleoside auf, wodurch die Nukleosidanaloga ihre Wirksamkeit vollständig verlieren und Interferone schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Darüber hinaus führen die oben genannten Arzneimittel bestenfalls zu einer Verringerung der Schwere einer chronischen Krankheit und nicht zu einer vollständigen Heilung einer chronischen Infektion.

Wie bei anderen Virusinfektionen erfordert eine wirksame Behandlung von Hepatitis B eine Kombination von Arzneimitteln mit unterschiedlichen molekularen Wirkmechanismen. Dieser therapeutische Ansatz kann zu einer zusätzlichen Steigerung der antiviralen Wirksamkeit und zu einer Erhöhung der genetischen Barriere für die Resistenzentwicklung führen.

Präklinische und klinische Studien eines Wirkstoffkandidaten werden in Russland, den USA, Ländern Zentral- und Ostasiens, Nordafrika und Lateinamerika nach internationalen und russischen Standards für die Arzneimittelentwicklung und unter Beteiligung von Partnern und Spezialisten von Weltklasse durchgeführt. Viriom plant, mindestens 10 Millionen US-Dollar in die Forschung zu investieren.

Das Projekt wurde vom Ministerium für Industrie und Handel der Russischen Föderation im Rahmen des Federal Target Program "Entwicklung der pharmazeutischen und medizinischen Industrie der Russischen Föderation für den Zeitraum bis 2020 und darüber hinaus" unterstützt.

Virom LLC Virri ist ein Unternehmen des Center for High Technologies ChemRar, das die Entwicklung innovativer antiviraler Medikamente und Kombinationen, Behandlungs- und Diagnosemethoden anführt. Die wissenschaftliche Forschung des Unternehmens findet sowohl in Russland unter Nutzung der Erfahrung und des Wissens russischer Wissenschaftler als auch im Ausland im Rahmen einer breiten internationalen Partnerschaft statt. Das Forschungsinstitut für chemische Vielfalt ist ein wichtiger Partner bei präklinischen Tests. Zu den internationalen Partnern von Virriom zählen Unternehmen und wissenschaftliche Organisationen wie Hoffmann-La Roche, das Fox Chase Oncology Center, das Scripps-Forschungsinstitut, das Moskauer Institut für Physik und Technologie, das Moskauer Zentrum für Prävention und Bekämpfung von AIDS, das Institut für Poliomyelitis und virale Enzephalitis M. P. Chumakov. Das Projekt "Viriom" wurde von der Kommission für Modernisierung unter dem Präsidenten der Russischen Föderation genehmigt.

Wir behandeln die Leber

Behandlung, Symptome, Drogen

Viriom Hepatitis in

Virom ist ein Unternehmen des Center for High Technologies ChemRar, das innovative Arzneimittel zur Behandlung von sozial bedeutsamen Infektionen entwickelt:

Schlüsselpartner von Viriom in Russland:

"Forschungsinstitut für chemische Vielfalt" ("IIHR")

• Präklinische Studien
• Vollständiger Zyklus der lokalen Herstellung von Arzneimitteln (einschließlich pharmazeutischer Substanz)

Auftragsforschungsorganisation "IFarma"

• Klinische Forschung in den führenden Zentren Russlands

Der Zweck der Forschungstätigkeit von Viriom:

• Verbesserung der Behandlungsergebnisse und der Lebensqualität für Patienten mit sozial signifikanten Infektionen

Mission der Viriom Company

• Verringerung der Belastung durch sozial signifikante Infektionen

Firmengeschichte

• Gründung des Unternehmens Viriom durch das High Technologies Center ChemRar - für die Entwicklung innovativer Projekte auf dem Gebiet der Virologie (HIV-Infektion, Hepatitis C und B, Influenza)
• Die Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung mit F.Hoffmann-La Roche (Schweiz) durch Viriom:
  • Übertragung der Rechte von F. Hoffmann-La Roche „Viriom“ an der Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel auf dem Gebiet der HIV-Infektion in Russland und den GUS-Staaten - basierend auf Molekülen der Klasse der nichtnukleosidischen Reverse Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI) einer neuen Generation
  • Initiierung eines Programms zur Entwicklung und Erforschung innovativer NNRTIs der neuen Generation (Arbeitsnamen VM-1500, Elpivirin, letzter Name von Elsulfavirin) mit einem vollständigen Produktionszyklus in Russland durch Virom
  • Genehmigung eines Projekts zur Entwicklung eines neuen antiretroviralen Arzneimittels durch die Kommission für Modernisierung und technologische Entwicklung unter dem Präsidenten der Russischen Föderation
  • Staatsvertrag mit dem Ministerium für Industrie und Handel der Russischen Föderation im Rahmen des Federal Target Program Pharma-2020 für Technologietransfer und Durchführung eines Programms für präklinische und klinische Versuche eines neuen antiretroviralen Medikaments
  • Nachweis einer antiviralen Wirkung (Unterdrückung der Virusreplikation) in einer Phase-2-Studie bei Patienten mit HIV-Infektion
  • Übertragung von Exklusivrechten der Welt für ein innovatives Medikament, das sich in der Entwicklung befindet, von F. Hoffmann-La Roche an Viriom
  • Zuordnung von Viriom zum Status eines Mitglieds des Skolkovo Innovation Center
  • Erhalt eines Stipendiums der Skolkovo Foundation zur Entwicklung innovativer Formulierungen auf der Basis von Elsulfavirin:
    • Die Kombination von festen Dosen (1 Tablette pro Tag)
    • Langwirkende injizierbare Form mit Verabreichungspotenzial 1 Mal in 1-3 Monaten

  2015-2016

  • Veröffentlichungen der Zwischenergebnisse der Zulassungsstudie der 3 Phasen von Elsulfavirin (24-48 Wochen Gebrauch) (Epidemiology and Infectious Diseases Journal)
  • Vortrag auf führenden russischen und internationalen Konferenzen, einschließlich des Kongresses für Infektionskrankheiten, Moskau, Konferenz der Europäischen AIDS-Gesellschaft (EACS), 2015, Barcelona, ​​Kongress zur HIV-Drogentherapie der International AIDS Society, 2016, Glasgow
  • Vorstellung der endgültigen Ergebnisse der Registrierungsstudie zu Phase 3 von Elsulfavirin (48 Anwendungswochen) auf führenden russischen und internationalen Konferenzen, einschließlich des Kongresses der Infektiologen in Moskau, des Kongresses für retrovirale und opportunistische Infektionen (CROI) in Seattle
  • 30.06.17 Registrierung des ersten russischen innovativen antiretroviralen Medikaments, ELPIDA (Elsulfavirin), seit 1999 - basierend auf den Ergebnissen einer russischen Multizenterstudie bei HIV-infizierten Patienten in der 1. Behandlungslinie
  • Veröffentlichung der Endergebnisse der Zulassungsstudie der Phase 3 von Elsulfavirin (48 Anwendungswochen) (Journal of Infectious Diseases)
  • Aufnahme des Medikaments in die "Nationalen Richtlinien für die Nachsorgeuntersuchung und Behandlung von Patienten mit HIV-Infektion" als erste Behandlungslinie für die HIV-Infektion

  Die Informationen sind für medizinische Fachkräfte bestimmt. Bist du ein Arzt?

  Hepatitis C Forum, Hepatitis B, HIV, Onkologie
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  Virom hat in Russland ein innovatives Medikament zur Behandlung von HIV registriert

  Virom hat in Russland ein innovatives Medikament zur Behandlung von HIV registriert

  Beitrag admin »25. Juli 2017, 11:05 Uhr

  Das Gesundheitsministerium hat eine Registrierungsbescheinigung für Elsulfavirin ausgestellt, die von der Firma Viriom des Centre of High Technologies "ChemRar" in Zusammenarbeit mit Roche mit Unterstützung des Ministeriums für Industrie und Handel entwickelt wurde. Die Droge erscheint auf dem Markt unter dem Handelsnamen Elpida, entsprechend dem Material, das die Redakteure von Remedium erhalten haben.

  Ein neues Medikament ist ein nichtnukleosidischer Reverse Transcriptase-Inhibitor (NNIOT). Die Ergebnisse einer multizentrischen russischen Vergleichsstudie mit Elsulfavirin, die in 12 klinischen Zentren und 10 Regionen Russlands durchgeführt wurde, zeigten eine hohe virologische und immunologische Wirksamkeit des Arzneimittels, unabhängig von der anfänglichen Viruslast; hohes Sicherheitsniveau des Medikaments im Vergleich zu anderen NNIOT; hohe genetische Barriere für die Resistenzentwicklung.

  Die Ergebnisse erlaubten es den Forschern, Elsulfavirin als erste Behandlungslinie für HIV-Infektionen im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie zu empfehlen. Der gesamte Produktionszyklus des Arzneimittels einschließlich des Arzneimittels wird auf der Grundlage von JSC IIHR der ChemRar-Unternehmensgruppe durchgeführt.

  Was ist Hepatitis B (C)

  Symptome von Hepatitis B

  Müdigkeit, Müdigkeit

  Schwere im rechten Hypochondrium

  Übelkeit, Appetitlosigkeit

  Gelbsucht, gelbe Haut und Gelbfärbung der Sklera des Auges

  helle Farbe von Kot

  dunkler Urin

  Gelenkschmerzen

  Hepatitis B (C), wie manifestiert sie sich, was sind die Symptome von Hepatitis B, wie gefährlich ist sie? Wie wird die Virushepatitis B übertragen und wie schützen Sie sich und Ihre Angehörigen davor?

  Die Virushepatitis B ist eine weltweit verbreitete infektiöse Lebererkrankung. Ihre Gefahr besteht darin, dass die Schädigung der Leber durch ein Virus zu schwerwiegenden Folgen führen kann - Zirrhose und Krebs.

  Wenn die Behandlung eines Patienten mit der Diagnose einer Virushepatitis B nicht rechtzeitig oder überhaupt nicht verschrieben wurde, führt die Entwicklung der Krankheit zur Zerstörung der Leber und ist für den Patienten nicht spürbar. Aus diesem Grund ist es notwendig, unverzüglich einen Hepatologen zu kontaktieren.

  Je früher mit der Behandlung von Hepatitis B / B begonnen wird, desto besser ist seine Prognose und desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, eine gesunde Leber über viele Jahre aufrechtzuerhalten.

  Bis heute gibt es keine antiviralen Medikamente, die die Genesung und vollständige Entfernung des Virus aus dem Körper garantieren könnten. Es gibt jedoch eine Therapie, die es ermöglicht, die Gesundheit der Leber für lange Zeit zu erhalten, und hilft bereits jetzt Millionen von Patienten mit dem Hepatitis-B-Virus. Lesen Sie mehr über die Behandlung von Hepatitis B / C und die Viruskontrolle.

  Formen der Virushepatitis B

  Das Hepatitis-B-Virus wirkt sich akut oder chronisch auf die Leber aus. In der akuten Form der Krankheit treten innerhalb von 6 Monaten nach der Infektion charakteristische Symptome auf, wie Vergilbung der Haut, Übelkeit, dunkler Urin, Müdigkeit, Fieber und Bauchschmerzen. Manchmal führt der akute Verlauf der Virushepatitis B zur Entwicklung eines tödlichen Leberversagens. Bei 15-20% ist die akute Virushepatitis chronisch, asymptomatisch, 30% davon progressiv, wobei in 70% der Fälle innerhalb von 2-5 Jahren eine Leberzirrhose auftritt. Hepatitis B ist ein hohes Todesrisiko durch Leberzirrhose und Leberzellkarzinom (Leberkrebs).

  Wie bekomme ich Hepatitis B?

  Hepatitis B kann durch verschiedene medizinische Verfahren wie Operationen, Bluttransfusionen und Zahnbehandlungen in das Blut gelangen. Sie können sich auch durch Piercing, Tätowieren, intravenösen Drogenkonsum und durch sexuellen Kontakt infizieren. Die Wahrscheinlichkeit einer Infektion durch den Sexualpartner beträgt 30%. Darüber hinaus ist es möglich, dass sich das Baby während der Schwangerschaft und bei der Geburt von einer infizierten Mutter ansteckt.

  Hepatitis-B-Virus-Screening

  Da die chronische Virushepatitis B asymptomatisch ist, ist die Diagnose nur durch Labormethoden möglich. Der Hauptindikator für das Vorhandensein des Virus - Antikörper gegen das Oberflächenantigen - HbsAg.

  Akute Hepatitis A ist durch das Vorhandensein von IgM-Antikörpern gegen das nukleare Antigen - Anti-HBcor IgM, einen Marker für Virusaktivität und Infektiosität - HBeAg, gekennzeichnet. Der Hauptindikator für die Gefahr des Virus ist die Viruslast, die durch PCR mit einer quantitativen Abschätzung der Viruskonzentration in ml Blut - HBV-DNA - bestimmt wird.

  Zur Bestimmung des Hepatitis-B-Virus im Blut müssen drei Tests bestanden werden:

  HBsAg - zeigt die Gegenwart oder Abwesenheit eines Virus an;

  Anti-HBcor - zeigt das Vorhandensein oder Fehlen des Virus in der Vergangenheit;

  Anti-HBs - Zeigt die Anwesenheit oder Abwesenheit von schützenden Antikörpern an.

  Die Kosten einer umfassenden Umfrage - 1600 Rubel.

  Melden Sie sich für eine kostenlose Beratung für die Ernennung der Umfrage und die Möglichkeit einer Impfung an. ANONYMUS.

  Melden Sie sich für eine Umfrage an
  per Telefon +7 (495) 255-10-60

  Ist eine inländische Übertragungsroute des Hepatitis-B-Virus möglich?

  Das Hepatitis-B-Virus wird nicht durch Haushaltskontakt übertragen. Für den Patienten ist der Patient nicht gefährlich. Lesen Sie mehr darüber, wie Hepatitis B übertragen wird (B)

  Wie ansteckend ist das Hepatitis-B-Virus?

  Das Hepatitis-B-Virus ist sehr ansteckend. Darüber hinaus ist es in der äußeren Umgebung stabil und kann eine Woche lang darin verbleiben.

  Hepatitis B hat weltweit mehr als 2 Millionen Menschen und etwa 350 Millionen Virusträger. 1 Million Menschen sterben jedes Jahr an dieser Krankheit. Akute Virushepatitis B wird bei 4 Millionen Menschen pro Jahr beobachtet.

  In entwickelten Ländern sind meist Erwachsene krank. Kinder unter 9 Jahren werden durch Impfungen geschützt, die sie in den ersten Stunden nach der Geburt legal erhalten.

  Was passiert nach dem Eindringen des Hepatitis-B-Virus in das Blut?

  Das Hepatitis-B-Virus dringt in die Leber, in die Leberzellen (Hepatozyten) ein und beginnt sich dort zu vermehren. Dies führt zum Absterben von Hepatozyten, Lebergewebeschäden und bei fehlender rechtzeitiger Behandlung zu Leberzirrhose.

  Wie verläuft die Hepatitis B?

  Hepatitis B kann akut und chronisch sein.

  Eine akute Hepatitis tritt kurz nach der Infektion auf (bis zu 6 Monate) und äußert sich am häufigsten durch schwere Symptome: Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Gelbsucht. Es dauert 6-8 Wochen und kann entweder mit der Bildung einer natürlichen Immunität oder dem Übergang der Hepatitis zur chronischen Form enden. Zur gleichen Zeit kann die chronische Form entweder inaktiv sein, ohne die Fortpflanzung des Virus oder aktiv zu sein.

  Im ersten Fall ist keine antivirale Behandlung erforderlich, aber die Kontrolle der Krankheit ist erforderlich, im zweiten Fall können antivirale Präparate erforderlich sein.

  Chronische Hepatitis B bleibt eine lebenslange Diagnose.

  Der Verlauf der chronischen Hepatitis B und ihr Ergebnis hängen von der Progressionsrate der Erkrankung ab. In mehr als der Hälfte der Fälle verläuft die Erkrankung sehr langsam und das Risiko, an Leberzirrhose und Leberkrebs zu erkranken, ist relativ gering.
  Bei aktiv fortschreitender Erkrankung beträgt das Risiko, an Leberzirrhose und Leberkrebs zu erkranken, etwa 20%, bei Alkoholmissbrauch jedoch viel mehr.

  Da nur ein Fachmann die Art des Verlaufs und das Risiko des Fortschreitens der Hepatitis B beurteilen kann, um irreversible Folgen zu vermeiden, ist es so bald wie möglich notwendig, sich mit einem Hepatologen in Verbindung zu setzen, um die Taktik der Behandlung und Kontrolle der Virushepatitis B zu klären.

  Wann treten die ersten Anzeichen einer Hepatitis B auf?

  Die Inkubationszeit (versteckt) liegt zwischen 3 Wochen und 6 Monaten. Die Symptome treten in 70% der Fälle auf, meistens sind Müdigkeit, Müdigkeit, Gelbsucht, dunkler Urin, leichter Stuhlgang, Gelenkschmerzen.

  Was kann die Virushepatitis B begleiten?

  Extrahepatische Manifestationen sind auch charakteristisch für virale Hepatitis B - vaskuläre, renale, Gelenkschmerzen.

  Welche Tests bestätigen das Vorhandensein einer Virushepatitis B?

  HbsAg - positiv. Labormarker von Virushepatitis B erscheinen durchschnittlich 4 Wochen nach der Infektion. Außerdem nehmen die biochemischen Parameter von ALT und AST im Blut signifikant zu, mit der Iterusform steigt auch Bilirubin an.

  Wie ist akute Virushepatitis B?

  Akute Virushepatitis B kann eine von drei Formen haben: anicterische Form, Ikterose mit Anzeichen von Cholestase und eine langwierige Form.

  Charakteristisch ist ein milder Verlauf der Erkrankung mit niedrigen biochemischen Indizes.
  Die ikterische Form wird begleitet von Gelbsucht, Vergiftung und starken biochemischen Veränderungen der Blutparameter.

  Bei cholestatischer Form der akuten Hepatitis B sind die Anzeichen einer Funktionsstörung der Leber deutlich ausgeprägt.

  Hepatitis D / D-Virus - möglicherweise gefährliche kombinierte Infektion

  Das Hepatitis-B-Virus kann von dem Hepatitis-D-Virus (D, Deltavirus) begleitet sein, das fast immer irreversible Veränderungen in der Leber (Zirrhose) verursacht. Daher ist in allen Fällen des Nachweises von Hepatitis-B eine Untersuchung des Hepatitis-D-Virus erforderlich.

  Welche Tests sollten bei akuter Virushepatitis B durchgeführt werden?

  Labormarker für Virushepatitis B schließen die folgenden ein: HBsAg, Anti-HBcor-JgM, Anti-HBcor-JgG, HBeAg, Anti-HBe, Anti-HBs und HBV-DNA.

  Verschiedene Kombinationen dieser Marker geben verschiedene Informationen an, einschließlich der Dauer der Erkrankung, der Virusaktivität und der möglichen Erholung. Hepatitis-B-Tests.
  Unabhängig davon muss der Zustand der Leber beurteilt werden. Führen Sie dazu einen biochemischen Bluttest mit Indikatoren für ALT, AST, GGTP, alkalische Phosphatase, Gesamtprotein- und Proteinfraktionen sowie Bilirubin durch. Außerdem wird ein Ultraschall-Abdomenscan durchgeführt.

  Welche Medikamente behandeln akute Virushepatitis B?

  Bei akuter Virushepatitis B werden keine antiviralen Medikamente verschrieben. Die Behandlung zielt auf die Entgiftung und Wiederherstellung der Leber ab.

  Welche Ergebnisse der Behandlung der Virushepatitis B sind zu erwarten?

  Die meisten Patienten mit akuter Virushepatitis B erholen sich. Wenn die akute Virushepatitis chronisch wird, ist eine vollständige Genesung äußerst selten. Moderne Medikamente ermöglichen es Ihnen, in 10-15% der Fälle mit einer vollständigen Genesung zu rechnen.

  In der Regel besteht das Ziel der Behandlung der chronischen Virushepatitis B darin, die Viruslast zu reduzieren und den Übergang der Hepatitis zur Leberzirrhose oder zum Leberkrebs zu verhindern.

  Welche Medikamente werden zur Behandlung der chronischen Virushepatitis B eingesetzt?

  Derzeit gibt es keine antiviralen Medikamente zur Behandlung von Hepatitis B, die eine vollständige Entfernung des Virus gewährleisten können. Daher werden die antiviralen Medikamente der Welt - Nukleosidanaloga (Nukleotide) - zur Unterdrückung der Virusreplikation verwendet, um die Entwicklung einer Zirrhose zu stoppen oder zu verlangsamen, das Leberkrebsrisiko zu senken und die Lebenszeit und Lebensqualität von Patienten mit Virushepatitis B zu erhöhen. Zu diesen Medikamenten gehören Entecavir, Tenofovir und andere Drogen. In einigen Fällen wurde Alpha-Interferon zugewiesen.

  Derzeit wird ein neues Medikament entwickelt - MERKLUDEX.

  Die Wahl des Behandlungsschemas wird von einem qualifizierten Hepatologen abhängig von den Ergebnissen einer vollständigen Untersuchung vorgenommen. Die Umfrage ermöglicht es Ihnen, nicht nur den Grad der Leberschäden, sondern auch die Aktivität und Aggressivität des Virus bei einer bestimmten Person festzustellen.

  Wer kann eine antivirale Therapie bei Hepatitis B verschreiben?

  Für die Ernennung einer antiviralen Therapie bedarf es guter Gründe. Der Grund für den Beginn der Therapie ist ein hoher HBV-DNA-Spiegel im Blut, eine erhöhte Aktivität von Leberenzymen und eine moderate oder schwere Fibrose (mehr als F2 auf der METAVIR-Skala).

  Die Therapiedauer darf nicht weniger als 5 Jahre betragen. Manchmal ist eine Behandlung lebenslang vorgeschrieben, wenn der Leberschaden in der Nähe einer Zirrhose liegt oder bereits eine Zirrhose gebildet wird. Antivirale Medikamente sind Tabletten, die gut vertragen werden und selten Resistenzen verursachen. Die Medikamente wirken anti-fibrotisch (Reverse Fibrosis).

  Die Entscheidung über den Therapietermin sollte nach einer entsprechenden Untersuchung von einem Hepatologen getroffen werden. Gemäß den Empfehlungen der Europäischen Vereinigung für die Erforschung der Leber sollten alle Patienten mit Zirrhose unabhängig von der Höhe der Virämie sowie von Patienten mit Leberkrebs und Leberzirrhose in der Familie behandelt werden.

  Patienten mit einem Virämiepegel von mehr als 20.000 IE in ml Blut und ALT 2-mal höher als die Norm, die Behandlung wird unabhängig vom Fibrosegrad verschrieben.

  Lebensdauerkontrolle während der Behandlung

  Wenn es keinen Grund gibt, die antivirale Therapie mit Hepatitis B anzuwenden, ist eine regelmäßige Überwachung mindestens einmal im Jahr erforderlich. Unter Kontrolle sollte die Viruslast und der Zustand der Leber gemäß biochemischen Daten und dem Grad der Fibrose sein

  Nebenwirkungen von Medikamenten

  Interferonpräparate haben deutliche Nebenwirkungen (siehe Behandlung der Virushepatitis C). Der Vorteil dieses Behandlungsschemas ist jedoch ein zeitlich begrenzter Behandlungsverlauf (1 Jahr).
  Analoga von Nukleosiden haben keine ausgeprägten Nebenwirkungen. Kopfschmerzen sind extrem selten.

  Ist das Blut eines Patienten, der sich einer antiviralen Therapie unterzieht, kontaminiert?

  Nach einer Behandlung mit antiviralen Medikamenten wird das Virus im Körper gespeichert, sodass das Blut des Patienten infektiös ist.

  Wie kann virale Hepatitis B behandelt werden?

  In letzter Zeit sind viele Werbeangebote für wundersame oder sogenannte "Folk" -Medikamente zur Behandlung von Hepatitis B erschienen, die angeblich das Immunsystem aktivieren, die Leber wiederherstellen und das Virus aus dem Körper entfernen können. Allerdings hat keine evidenzbasierte Medizin die Wirksamkeit dieser Medikamente nachgewiesen.

  Medikamente, die eine schnelle und garantierte Genesung ermöglichen, sind leider nicht vorhanden und werden in naher Zukunft nicht erwartet. Bei richtiger und rechtzeitiger Behandlung ist es jedoch in den allermeisten Fällen möglich, die Lebergesundheit zu erhalten. Weitere Informationen zur Hepatitis-B-Behandlung

  Wie kann ich mich vor Hepatitis B schützen?

  Zur Vorbeugung gegen Hepatitis B in der Welt seit mehr als 20 Jahren inokuliert. Der Impfstoff wird nach dem Standardschema in den Schultermuskel eingeführt: nach der ersten Impfung einen Monat nach dem zweiten und 5 Monate danach - der dritte.

  Hat der Impfstoff Nebenwirkungen?

  Es ist extrem selten (in etwa 2% der Fälle), dass eine leichte Temperaturerhöhung möglich ist.

  Benötige ich eine spezielle Untersuchung, um mich impfen zu lassen?

  Vor der Impfung ist eine virologische Untersuchung (Impfungstests) erforderlich, um die Abwesenheit des Virus nicht nur im Moment, sondern auch in der Vergangenheit zu bestätigen: HBsAg, Anti-HBcor, Anti-HBs.
  Nur mit negativen Werten dieser Laborparameter können Sie geimpft werden.

  Sechs Monate nach der Impfung ist es notwendig, das Ergebnis der Impfung durch eine quantitative Analyse von Anti-HBs zu bewerten. Wenn der Titer mehr als 100 IE / ml beträgt, können Sie sich als vor Hepatitis B geschützt betrachten.

  Die Immunität dauert zwischen 5 und 8 Jahren.

  Wer muss gegen Hepatitis B geimpft werden?

  Jedermann Angesichts der leichten Infektion ist die Impfung für alle relevant. Laut den gesetzlichen Bestimmungen des Gesundheitsministeriums erhalten alle Neugeborenen den ersten Impfstoff innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt, den zweiten einen Monat und den dritten sechs Monate.

  Kinder, die von einer infizierten Mutter geboren wurden, werden nach einem speziellen Schema geimpft.

  Viriom Hepatitis in

  Moskau, 22. August 2018. Pharmstandard JSC, einer der führenden Anbieter der russischen Pharmaindustrie, und Viriom LLC, ein Unternehmen, das innovative Arzneimittel entwickelt, unterzeichneten am 20. August 2018 eine Absichtserklärung.

  Die Parteien erklärten ihre Bereitschaft, die Produktion des inländischen innovativen Arzneimittels ELPIDA® (INN Elsulfavirin) zur Behandlung von HIV-Infektionen bei Pharmstandard aufzunehmen. Das Projekt zielt darauf ab, die Verfügbarkeit innovativer Arzneimitteltherapien zu erhöhen, die Deckung der Patientenversorgung im Einklang mit den Zielen der HIV-2020-Strategie zu erhöhen und die russische Pharmaindustrie weiter zu entwickeln.

  ELPIDA® ist eine neue Generation von Nicht-Nukleosid-HIV-Reverse Transkriptase-Inhibitoren (NNIOT). Dies ist ein innovatives Medikament zur Behandlung von HIV-Infektionen mit einem vollständigen Produktionszyklus in Russland, sowohl als fertige Dosierungsform (20 mg-Kapseln) als auch als pharmazeutische Substanz.

  Das Medikament wurde von Viry in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche (Schweiz) mit Unterstützung des Ministeriums für Industrie und Handel (im Rahmen des Federal Target Program Pharma 2020) entwickelt.

  Gegenwärtig wächst die Erfahrung der Drogentherapie in den Regionen Russlands (Moskau, St. Petersburg, Leningrad, Nowosibirsk, Astrachan, Rostov, Krasnodar Krai, Region Chabarowsk, Autonomer Bezirk Yamalo-Nenets, Autonomer Kreis Chanty-Mansi, andere).

  Viriom ist Inhaber einer Zulassungsbescheinigung und Inhaber einer ausschließlichen Lizenz mit dem Recht, alle Patentrechte und das Know-how für die Entwicklung, Forschung, Produktion, Verwendung und den Verkauf von ELPYDA® in Russland und den GUS-Staaten zu übertragen.

  Das Unternehmen Pharmstandard, das über umfassende Erfahrung bei der Lokalisierung moderner pharmazeutischer Produkte gemäß bewährten Verfahren und internationalen Standards verfügt, vertreibt ELPIDS® seit 2018 auf dem russischen Markt.

  Im Rahmen des Projekts wird Virom ein Audit der Qualität der Produktionsanlagen von Pharmstandard durchführen. Danach können die Parteien mit dem Technologietransfer von ELPIDY® auf die Produktionskapazität der Pharmstandard-Tochtergesellschaften im Jahr 2018 beginnen, um den gesamten Produktionszyklus des Arzneimittels und seine Werbung in Russland zu fördern der Markt.

  „Die Bekämpfung der HIV-Infektion ist nicht nur in unserem Land, sondern auch im Ausland von größter Bedeutung. Natürlich interessieren wir uns auch für die Entwicklung innovativer Arzneimittel zur Behandlung dieser Krankheit.

  Im Vertrieb von ELPIDA® waren wir fest im Bewusstsein der Perspektiven dieses Medikaments verankert. Die Produktion bei Pharmstandard wird die erste Phase unserer Zusammenarbeit mit Viriom LLC sein.

  Zukünftig prüfen wir die Möglichkeit einer Interaktion bei der Entwicklung kombinierter und verlängerter Formen von ELPIDY®, einschließlich der Kreditfinanzierung von Entwicklungen oder der Beteiligung am genehmigten Kapital der Viriom LLC. Wir hoffen, dass diese Zusammenarbeit Tausenden von Menschen, die in unserem Land leben, bei der Diagnose einer HIV-Infektion helfen wird, und zur weiteren Entwicklung der russischen Pharmaindustrie beitragen wird “, sagte Grigory Potapov, Generaldirektor von Pharmstandart JSC.

  „Das Projekt der Zusammenarbeit mit der Firma Pharmstandard für das Medikament ELPIDA® ist nicht nur für das Unternehmen Viriom ein wichtiges Ereignis, sondern auch für die gesamte pharmazeutische Industrie in Russland und die GUS-Staaten, in denen wir in naher Zukunft eine Zulassung des Medikaments erwarten. Eine Partnerschaft mit einem der führenden Unternehmen der russischen Pharmaindustrie wird dazu beitragen, Patienten, die dies benötigen, den Zugang zu moderner Behandlung zu erleichtern und das starke Exportpotenzial des Medikaments zu erkennen.

  Zweifellos wird das Projekt eine neue Etappe in der Entwicklung des HIV-Portfolios von Viriom markieren, die von der Lizenzvereinbarung mit F. Hoffmann-La Roche im Jahr 2009 bis zur Registrierung des Arzneimittels in Russland im Jahr 2017 einen langen Weg zurückgelegt hat.

  Während des Entwicklungsprozesses erhielten wir sowohl vom Staat enorme Unterstützung, insbesondere wurde das Projekt von der Kommission für Modernisierung und technologische Entwicklung der Wirtschaft unter dem Präsidenten der Russischen Föderation, der Unterstützung des Ministeriums für Industrie und Handel im Rahmen des Bundesprogramms "Pharma 2020" für die Durchführung klinischer Forschung sowie von der pharmazeutischen Gemeinschaft genehmigt, einschließlich der Firma Pharmstandard.

  In Zukunft kann die Zusammenarbeit mit der Einführung neuer, auf Elsulfavirin basierender Formen, die mit Unterstützung des Skolkovo Innovation Center entwickelt wurden, in Betracht gezogen werden - Kombinationen fester Dosen mit Nukleosid-Reverse Transkriptase-Inhibitoren (1 Tablette pro Tag) sowie langwirkende injizierbare Formen mit einem selteneren Verabreichungsregime - 1 Mal pro Monat und möglicherweise bis zu 1 Mal in 2-6 Monaten, um die Einhaltung der Behandlung zu erhöhen und die Entwicklung von Resistenzen zu verhindern “, sagte der Generaldirektor von Viriom »Elena Yakubova.

  Über die Droge

  Das Präparat ELPIDA® (INN Elsulfavirin) ist ein Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNIOT) der neuen Generation, der am 30. Juni 2017 in Russland registriert wurde (Zulassungsnummer LP-004360) und einen vollständigen Produktionszyklus in Russland aufweist.

  Das Medikament kann in der 1. Behandlungslinie bei Patienten mit Efavirenz-Intoleranz oder Protease-Inhibitoren und bei speziellen Patientengruppen (mit Störungen des Zentralnervensystems und Patienten im Alter) eingesetzt werden.

  Über die Firma Pharmstandard

  Pharmstandard ist das führende Pharmaunternehmen in Russland, das in die Liste der Backbone-Organisationen des Landes aufgenommen wurde. Die Gesamtproduktionskapazität von Pharmstandard ermöglicht die Herstellung von mehr als 1,7 Milliarden Medikamentenpackungen pro Jahr, mehr als 700 Tausend Liter pharmazeutischer Substanzen. Pharmstandard produziert mehr als 330 Namen von Arzneimitteln, einschließlich Medikamenten zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Wachstumshormonmangel, gastroenterologischen, neurologischen, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörungen, Krebs und anderen Krankheiten. Mehr als 140 Arzneimittel (einschließlich aller Formen und Dosierungen) sind in der "Liste der lebensnotwendigen Medikamente" enthalten. Pharmstandard ist eines der führenden russischen Unternehmen bei der Lokalisierung der Produktion innovativer Arzneimittel von weltweit führenden Herstellern. Die Produktionsstandorte des Unternehmens entsprechen den Regeln der Guten Herstellungspraxis und sind mit modernen Technologie- und Laborgeräten ausgestattet. Von Pharmstandard hergestellte Produkte werden in ganz Russland und im Ausland geliefert.

  Über Viriom

  Virom ist ein Unternehmen, das innovative Arzneimittel im Bereich der HIV-Infektion, Hepatitis C und Influenza entwickelt. Die Mission des Unternehmens besteht darin, die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität von Patienten mit sozial signifikanten Infektionen zu verbessern.

  Das Unternehmen ist der Hersteller des ersten im 21. Jahrhundert innovativen russischen Medikaments zur Behandlung der HIV-Infektion ELPIDA® (Elsulfavirin) und entwickelt eine Kombination fester Dosen von Elsulfavirin mit Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (1 Tablette 1-mal pro Tag), einer langwirkenden Injektionsform des aktiven Metaboliten von Elsulfavirin zur Behandlung und HIV-Prävention

  Hepatitis B

  Hepatitis-B-Virus

  Nach beängstigenden Statistiken ist mehr als ein Viertel der Weltbevölkerung mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert und gilt derzeit als eine der gefährlichsten Leberleiden mit unvorhersehbaren Folgen. Jedes seiner Ergebnisse ist ein Abdruck eines Lebens. Das Ergebnis einer zufälligen Begegnung mit dem Hepatitis-B-Virus kann zu einem einfachen Virusträger und zu einer onkologischen Schädigung der Leber, der Hauptverdauungsdrüse, führen.

  Hepatitis B - was ist das und wie wird es übertragen? Was sind die Symptome von Hepatitis B, welche Behandlungs- und Präventionsmaßnahmen gibt es? Was sind mögliche Konsequenzen und Komplikationen?

  Was ist Hepatitis B?

  Hepatitis-B-Viren können leicht in den entlegensten Ecken der Welt entdeckt werden. Und das ist nicht überraschend. Es ist beständig gegen hohe Temperaturen und viele Lösungen. Es ist schwierig, es mit herkömmlichen Methoden zu zerstören, während für die Infektion einer Person nur 0,0005 ml Blut des Patienten benötigt werden.

  Was sind die Merkmale des Hepatitis-B-Virus?

  1. Ein paar Minuten hält das Virus problemlos einer Erwärmung auf 100 ºC stand. Die Temperaturbeständigkeit steigt, wenn der Erreger im Serum ist.
  2. Wiederholtes Einfrieren wirkt sich nicht auf seine Eigenschaften aus. Nach dem Auftauen ist es immer noch infektiös.
  3. Das Virus wird nicht im Labor kultiviert, was das Studium erschwert.
  4. Der Mikroorganismus ist in allen menschlichen biologischen Flüssigkeiten zu finden und seine Infektiosität übertrifft HIV sogar um den Faktor hundert.

  Wie wird Hepatitis B übertragen?

  Der Hauptinfektionsweg ist parenteral durch das Blut. Für eine Infektion reicht es aus, dass eine kleine Menge Blut oder andere biologische Flüssigkeit (Speichel, Urin, Sperma, geheime Drüsen der Genitalorgane) auf die Wundoberfläche fällt - Abrieb, Schnitt. Wo bekomme ich Hepatitis B?

  1. Bei allen chirurgischen Eingriffen, von der Bauch- oder plastischen Chirurgie bis zur üblichen Eröffnung von Abszessen.
  2. In Schönheitssalons, in denen ein unbehandeltes, infiziertes Gerät während einer spezialisierten Maniküre Tätowierungen verursacht oder das Ohrläppchen durchbohrt, gelangt eine kleine Menge des Hepatitis-B-Virus in die Wunde.
  3. In der Zahnarztpraxis.
  4. Kann man im Alltag Hepatitis B bekommen? - ja, das passiert auch. Bei der Verwendung von persönlichen Gegenständen einer infizierten Person, z. B. einer Zahnbürste, einem Rasierer oder einem Kamm. In diesem Fall ist es wahrscheinlicher, dass der Speichel und die Blutpartikel des Patienten in Mikroporen des Körpers eines gesunden Menschen gelangen.
  5. Mit der Transfusion von Blut und seinen Medikamenten.
  6. Die Infektion erfolgt durch die Wiederverwendung infizierter Spritzen.
  7. Versehentliche Laboranten können infiziert werden, wenn sie mit infiziertem Material arbeiten.
  8. Küssen oder ungeschützter sexueller Kontakt mit einer kranken Person kann zu einer Virusinfektion führen.

  Hepatitis-B-Übertragungswege umfassen auch Transplazenta - von einer schwangeren Frau zu einem gesunden Kind - während der Geburt kann das Baby mit dem Virus in Kontakt kommen, wenn es durch den Geburtskanal der Mutter geht. Stillende Mütter können auch ihre Kinder anstecken.

  Risikogruppen für Virushepatitis B

  Es gibt Bevölkerungsgruppen, die einer Impfung gegen Infektionen unterliegen. Sie haben das höchste Risiko, an Hepatitis B zu erkranken. Diese Risikogruppen umfassen:

  • Neugeborene, da Sie sich in der Entbindungsklinik immer noch infizieren können, obwohl solche Fälle extrem selten sind;
  • Alle Angehörigen der Gesundheitsberufe werden daher mit Ausnahme der regelmäßigen Impfungen gegen das Virus jährlich auf asymptomatische Beförderung untersucht.

  Hämodialysepatienten, die wiederholt Bluttransfusionen und ihre Bestandteile erhalten;

• Laboranten, die täglich Blutprodukte behandeln;
• Kinder, die mit Hepatitis B infizierten Müttern geboren wurden;
• Familienmitglieder, bei denen es sich um eine kranke Person handelt;
• Menschen, die häufig in Länder oder Gebiete mit einer für die Krankheit ungünstigen epidemiologischen Situation kommen: afrikanische Länder, Südostasien;
• Drogenabhängige, Homosexuelle und Menschen mit häufig wechselnden Sexualpartnern;
• Arbeiter und Kinder aus Kinderheimen und Internaten.

Was ist für sie für Hepatitis B gefährlich? Diese Populationen haben das höchste Risiko, an dieser Virusinfektion zu erkranken. Daher wird empfohlen, sie gegen Hepatitis B zu impfen und regelmäßig zu überwachen.

Hepatitis-B-Formen

Dies sind verschiedene Arten von Krankheiten, die zur Durchblutung des Virus beitragen. Dazu gehören:

• fulminante Hepatitis B mit kürzeren Perioden;
• anikterische Form, wenn keine Gelbfärbung der Haut beobachtet wird und die Krankheit zufällig erkannt wird;
• der leichte Verlauf der Hepatitis B ist für den Menschen selbst und seine Umgebung nahezu unmerklich;
• Hepatitis B ist während der Schwangerschaft schwieriger, vor allem im zweiten Trimester. Komplikationen in Form von Nierenversagen, Abplatzen der Plazenta und Tod im Fötus können auftreten.
• Eine seltene Art der Erkrankung ist subakut, sie zeichnet sich durch eine lange anicterische Periode aus, einen welligen Verlauf mit einer Zunahme der Hauptsymptome ohne typische Remissionen;
• Bei nicht mehr als 15% aller Infizierten geht der akute Prozess in eine Langzeitform oder chronische Hepatitis B über, die mit Perioden von Remission und Verschlimmerung auftritt.

Die schwerste Krankheit tritt bei Jugendlichen und Kindern auf. Je niedriger das Alter des Patienten ist, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer chronischen Erkrankung.

Symptome einer akuten Virushepatitis B

Nach dem Eindringen in den Körper dringt das Virus in die Leberzellen ein und vermehrt sich. Nach der Freisetzung des Mikroorganismus aus den Zellen tritt dann der Tod von Hepatozyten auf. Nach einiger Zeit werden autoimmune Läsionen beobachtet, wenn die körpereigenen Zellen beginnen, auf ihre eigenen zu reagieren.

Vom Zeitpunkt der Infektion bis zu den typischen klinischen Manifestationen der Erkrankung dauert es oft mehrere Monate. Dies ist die Inkubationszeit für Hepatitis B und kann bis zu sechs Monate dauern. Bei der fulminanten Erkrankung dauert die Inkubationszeit nur zwei Wochen, im Durchschnitt jedoch etwa drei Monate. Dann kommt der Moment der klassischen Manifestationen. Das bezeichnendste für die akute Form der Krankheit, in der es gibt:

Während all dieser Zeiträume ist die Person über die folgenden Symptome besorgt.

1. Die Prodromalperiode dauert etwa einen Monat. Sie äußert sich in einer allgemeinen Vergiftung, wenn sich eine Person schwach und unwohl fühlt, Schmerzen in den Gelenken, Übelkeit und Appetitlosigkeit auftreten, nach einigen Wochen die Leber ansteigt und sich die Analyse ändert. In diesem Stadium ist es manchmal schwierig, eine Diagnose zu stellen.
2. Während der Höhe werden die Symptome der Hepatitis B stärker ausgeprägt, die Schmerzen im rechten Hypochondrium erscheinen öfter als langweilig und sie sind in erster Linie mit Entzündungen und Vergrößerungen der Leber verbunden (das Lebergewebe selbst ist nicht mit Nervenenden ausgestattet, der Schmerz tritt auf, wenn er durch eine nervenreiche Kapsel vergrößert und gedehnt wird. Manchmal gibt es keine Schmerzen, aber es gibt ein Gefühl von Schweregefühl und Unbehagen, das nicht von der Nahrungsaufnahme abhängt, sondern mit Fehlern in der Ernährung zunimmt - Alkoholkonsum, zu fetthaltige Nahrungsmittel.
3. Die Temperatur steigt an.
4. Eine der wichtigsten Manifestationen der Hepatitis ist das Cholestase-Syndrom, wenn eine Person durch juckende Haut, Gelbfärbung der Haut und Schleimhäute gestört wird. In diesem Fall wird der Urin dunkel und der Kot ist hell, was mit einer Verletzung der Umwandlung von Bilirubin zusammenhängt.
5. Zu den typischen Anzeichen einer Hepatitis B gehören Blutungen des Zahnfleisches, das Auftreten unvernünftiger Blutergüsse am ganzen Körper, ständige Schläfrigkeit und die sogenannte Leberfaulheit, wenn eine Person stundenlang im Bett liegen kann, was mit einer Leberverletzung, insbesondere ihrer Entgiftungsfunktion, verbunden ist.
6. Patienten mit Hepatitis B können leicht in Ohnmacht fallen.
7. Die Leber und die Milz wachsen weiter, die Haut wird hellgelb mit einer Safranfarbe.
8. Der Blutdruck nimmt ab und der Puls wird seltener.
9. An Handflächen und Füßen treten Erytheme auf (Hautrötung aufgrund der Ausdehnung kleiner Kapillaren).
10. Eines der späten Anzeichen von Hepatitis B ist das Auftreten von vaskulären Sternchen, die sich auf der Nase, den Schultern, im Nacken oder auf der Haut des Bauches befinden können.
11. Die Verschlechterung des Nervensystems äußert sich in der Nacht bei Euphorie, Schwäche, Kopfschmerzen, Tagesmüdigkeit und Schlaflosigkeit.

Die Ursache für die Zunahme der Hepatitis-B-Krankheit ist eine träge und anikterisch milde Form der Erkrankung. In den meisten Fällen zeigt dies keine typischen klinischen Manifestationen, eine Person erleidet die Krankheit "an den Füßen", nimmt keine Drogen und infiziert die Menschen in ihrer Umgebung, was zur raschen Ausbreitung der Krankheit beiträgt.

Diagnose von Hepatitis B

Die Komplexität der Diagnose liegt in der langen Inkubationszeit der Krankheit und in den gelöschten klinischen Formen. Die Diagnose basiert auf typischen klinischen Symptomen und Laborforschungsmethoden.

Die Hauptmethode zur Bestimmung des Vorhandenseins von Hepatitis B ist der Nachweis von Virusmarkern. Die Diagnose wird gestellt, wenn die Marker HbsAg, HBeAg und Anti-HBc-IgM im Serum der DNA des Virus nachgewiesen werden. Dies sind Indikatoren für das Vorhandensein des Hepatitis-B-Virus in der akuten Phase der Erkrankung.

Zusätzlich wird ein biochemischer Bluttest durchgeführt, um die Aktivität von Leberenzymen zu bestimmen.

Behandlung

Akute Infektionen werden nur im Krankenhaus behandelt. Die Behandlung von Hepatitis B hängt von der Form und dem Verlauf der Erkrankung ab.

1. Bei einer milden Form der Erkrankung reicht es oft aus, die richtige Ernährung bei Hepatitis B zu beachten und körperliche Anstrengung einzuschränken. Fette sind begrenzt, Lebensmittel sind verboten, das Verdauungssystem (scharf, geräuchert), alkoholische und kohlensäurehaltige Getränke. Milcheiweiß (Hüttenkäse, fermentierte Milchprodukte), Vitamine, frisches Obst und Gemüse (ausgenommen Radieschen, Pfeffer, Knoblauch, Zwiebeln, Radieschen) müssen in die Ernährung aufgenommen werden. Sie können keine Bohnen, Pilze und Gewürze, starke Brühe, Marinaden, Konserven essen.
2. Allgemeine Empfehlungen für Menschen mit Hepatitis B: Befolgen Sie das Regime (richtige Erholung, mangelnder emotionaler Stress), Spaziergänge an der frischen Luft, Ausschluss von Arbeitsgefahren, thermische und wasserphysiotherapeutische Verfahren sind obligatorisch.
3. Bei der Behandlung von Hepatitis B mit Enterosorbentien und Infusionspräparaten.
4. Ordnen Sie Vitamine der Gruppe B, Ascorbinsäure, zu.
5. Wenden Sie Substanzen an, die die Leberfunktion normalisieren, basierend auf Ursodeoxycholsäure.
6. In schweren Fällen werden Hormonpräparate verabreicht, um die Arbeit anderer Organe und Systeme zu normalisieren: Diuretika, Antioxidantien, Antibiotika.
7. Antivirale Medikamente sind nicht immer wirksam und setzen Interferon erfolgreich ein.
8. Mit der Entwicklung von Komplikationen ist die Behandlung symptomatisch und auf der Intensivstation.

Kann Hepatitis B vollständig geheilt werden? - Ja, es gibt solche Fälle auch ohne Resteffekte. Dafür müssen Sie die Krankheit jedoch rechtzeitig erkennen und sich einer vollständigen Behandlung unterziehen. Eine wichtige Rolle bei der Behandlung gehört zur Immunität der Kranken.

Folgen von Hepatitis B

Laut Statistik werden bis zu 90% der Menschen, die an einer Infektion erkrankt sind, die Krankheit fast dauerhaft los. Ihre "vollständige" Erholung wird jedoch als relativ betrachtet, da sie meist von Nachwirkungen in der Form begleitet wird:

• Dyskinesien oder Entzündungen der Gallenwege;
• restliches astheno-vegetatives Syndrom;
• Infektion kann der Anstoß für die Entwicklung des Gilbert-Syndroms sein.

Wie viele Jahre leben Hepatitis B? - Wenn es unkompliziert ist, beeinträchtigt Hepatitis B selbst bei chronischem Verlauf die Lebenserwartung nicht. Die Lebensqualität kann sich verschlechtern, wenn Resteffekte auftreten. Die Prognose hängt vom Verhalten und den Komplikationen der Person ab. Sie machen dem Patienten das Leben schwer, da zu jeder Zeit Blutungen auftreten können oder andere Schwierigkeiten auftreten.

Komplikationen

Welche Komplikationen bei Hepatitis B sind gefährlich?

1. In 1% der Fälle ist die Krankheit tödlich.
2. 10 bis 15% gehen in das chronische Stadium, wenn sich das Virus im menschlichen Körper bis zu einem bestimmten Zeitpunkt im "Schlafzustand" befindet.
3. Die Entwicklung eines akuten Leberversagens. Dies ist häufiger das Ergebnis einer schweren Hepatitis.
4. Der Zusatz einer zusätzlichen Infektion (Hepatitis-D-Virus, bakterielle Komplikationen).
5. Komplikationen sind gastrointestinale Blutungen, Darmphlegmone (eitrige Entzündung der Faser).
6. Hepatitis B führt häufig zu Hepatofibrose (Leberzirrhose), das heißt zu einem Überwachsen der Entzündungsstellen des Bindegewebes. In diesem Fall funktioniert die Leber nicht vollständig und der Tod des Patienten tritt innerhalb von 2 bis 4 Jahren ein.
7. Krebs der Leber.

Prävention von Hepatitis B

Zu den gängigen Prophylaxemethoden im Infektionsherd gehören die Identifizierung der Infektionsquelle, die jährliche Beobachtung einer Person, die an Hepatitis B gelitten hat, eine Untersuchung aller Personen, die mit ihr in Kontakt gekommen sind.

Daneben gibt es Methoden der aktiven und passiven Prophylaxe.

Aktive Prävention ist der Einsatz von Impfstoffen. Aufgrund der Prävalenz des Virus und der Schwere der Symptome wird der erste Impfstoff gegen Hepatitis B in den ersten 12 Stunden des Lebens bei Neugeborenen angewendet. Dies bietet einen nahezu 100% igen Schutz vor dem Virus. Der nächste Impfstoff sollte in einem Monat verabreicht werden, dann in einem halben Jahr mit Wiederholungsimpfung in 5 Jahren.

Die Impfung gegen Hepatitis B wird Erwachsenen entsprechend den Angaben gegeben, wenn sie in Risikokategorien fallen oder ins Ausland reisen (nicht zuvor geimpft). Es gibt verschiedene Optionen für die Immunisierung. Am ersten Tag, dann einen Monat und 5 Monate nach der letzten Impfung geimpft. In Notfällen am ersten Tag, am siebten und am 21. Tag mit Impfung im Jahr geimpft.

Passive Prophylaxe ist die Einführung von Interferon in Kontakt mit einer kranken Person.

Die Impfung gegen Hepatitis B wird in Russland durch folgende Impfstoffe durchgeführt:

• Endzheriks B;
• "Rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff";
• Bubo-Kok;
• Bubo-M;
• "Evuks B";
• Regevak B;
• Shanwak-B;
• Infanrix Hex;
• "AKDS-Hep B";
• Sci-B-Vac;
• Heberbiovac HB;
• "HB-Vax";
• "Biovac B".

Die Virushepatitis B verbreitet sich mit hoher Geschwindigkeit unter den Menschen. Von einer Person, die mit dieser Art von Hepatitis infiziert ist, können schwere verschiedene Symptome, die Komplexität der Behandlung und gefährliche Komplikationen erwartet werden. Die Krankheit ist ein entscheidender Faktor für die Entwicklung irreversibler Krankheiten - Leberzirrhose und Krebs. Daher ist die Aufmerksamkeit von Infektionskrankheiten auf Hepatitis B gerichtet. Eine geeignete Prävention, die nicht nur für Kinder, sondern auch für Erwachsene durchgeführt wird, trägt dazu bei, all diese Schwierigkeiten zu vermeiden.