Anweisungen Sofosbuvir und Ledipasvir

Vihep SL ist ein kombinierter Wirkstoff, der eine gezielte antivirale Wirkung auf die Ursache von Hepatitis C hat. Es wird empfohlen, ein auf Sofosbuvir und Ledipasvir basierendes Medikament bei akuten und chronischen Formen von Viruserkrankungen, Leberzirrhose und Leberfibrose zu kaufen. Das GenericNames Center unterstützt Patienten mit unterschiedlichen Genotypen der Krankheit. In unserem Sortiment - preiswerte Generika von zuverlässigen Herstellern, die dazu beitragen, das Virus und seine Folgen ohne schwerwiegende Folgen und ohne erhebliche finanzielle Verluste zu beseitigen.

Form und Funktionsprinzip von Sofosbuvir und Ledipasvir freigeben

Vihep SL wird zur Erleichterung der Aufnahme und zur Berechnung der optimalen Dosierung in Form von Tabletten hergestellt, die keinen bestimmten Geschmack und Geruch aufweisen. In jeder Tablette sind die aktiven Wirkstoffe:

• Ledipasvir (90 mg). Ein RNA-Polymerase-Inhibitor, der die Ausbreitung des Virus in gesundes Lebergewebe verhindert. Durch die Hemmung des NS5A-Proteins kann die Komponente die Nukleinsäure nicht in Teile "schneiden".
• Sofosbuvir (400 mg). Stoppt die Wirkung des Virus direkt auf die Zellen und verhindert die Zerstörung des Zellkerns. Die Zusammensetzung der Substanz besteht aus Triphosphat, das in die RNA des Virus eingebettet ist, es verlötet und gleichzeitig blockiert. Klinische Studien haben die Wirksamkeit der Komponente gegen die häufigsten Hepatitis-C-Genotypen in Europa und Asien nachgewiesen: 1, 2, 3 und 4.

Um die Wirkung des Arzneimittels zu verstärken, sind in der Zusammensetzung Mikroelemente enthalten: kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und Eisenoxid-Titandioxid, das nach Entfernung des Virus eine natürliche Geweberegeneration bereitstellt. Es lohnt sich, Sofosbuvir und Ledipasvir zu kaufen, nicht nur wegen seiner Wirksamkeit, sondern auch um die Sicherheit für den gesamten Organismus.

Indikationen und Kontraindikationen

Es wird empfohlen, Sofosbuvir und Ledipasvir zu erwerben mit:

• Virushepatitis C in akuter Form.
• Chronischer Zustand der Krankheit.
• Das Vorhandensein einer Leberfibrose viraler Natur.
• Leberzirrhose, einschließlich Ausbreitung auf wesentliche Teile des Körpers.

Gegenanzeigen sind:

• Minderheit Die Wirkung des Arzneimittels auf den jungen Körper wurde nicht untersucht. Daher wird die Behandlung mit Vihep SL bis zum Alter von 18 Jahren nicht empfohlen.
• Schwangerschaft und Stillzeit. In der Zeit der hormonellen Anpassung des weiblichen Körpers ist selbst ein lokaler Effekt eines antiviralen Arzneimittels nicht praktikabel, da er den Körper der Mutter (bzw. des Kindes) beeinflusst.

Individuelle Unverträglichkeit gegenüber in der Zusammensetzung enthaltenen Substanzen. Gemäß den Anweisungen von Sofosbuvir und Ledipasvir ist es ratsam, das Medikament für Patienten über 55 Jahre einzunehmen, insbesondere wenn der Komplex Arzneimittel verwendet, die das Herz-Kreislauf-System beeinflussen.

Nebenwirkungen und Behandlungsschema

Unter den identifizierten Nebenwirkungen:

• allgemeine Schwäche;
• Lichtempfindlichkeit der Haut;
• Übelkeit;
• Schwindel;
• Durchfall

Physiologische Symptome hören in der Regel auf, nachdem sich der Organismus an die Wirkung des Arzneimittels angepasst hat. Die Lichtempfindlichkeit bleibt während des gesamten Behandlungsverlaufs bestehen. Wenn Sie Vihep SL einnehmen, sollten Sie die Einwirkung von Sonnenlicht vermeiden.

Je nach optimaler Behandlungsdauer sind Tabletten erhältlich: 84 Tabletten (12 Wochen, ein Kurs), 168 Tabletten (24 Wochen, zwei Kurse). In der Regel wird zur Blockierung des Hepatitis-C-Virus eine ausreichende Behandlung empfohlen. In schwierigen Situationen oder bei viraler Schädigung der Leber wird eine 24-wöchige Pillenverabreichung empfohlen.

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Indische Droge Ledifos mit Ledipasvir und Sofosbuvir

Die Kombination von Ledipasvir und Sofosbuvir gilt als die wirksamste im Kampf gegen Hepatitis C. Zahlreiche Reviews russischer Ärzte und die Ergebnisse klinischer Studien haben die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels bestätigt. Um das Medikament zum günstigsten Preis in Russland mit detaillierten Gebrauchsanweisungen zu kaufen, können Sie auf der offiziellen Website des Herstellers nachschauen.

Eine neue Ära in der Behandlung von Hepatitis: Sofosbuvir und Ledipasvir

Ledipasvir und Sofosbuvir sind im antiviralen Medikament Ledifos enthaltene Wirkstoffe. Das kombinierte Instrument ist äußerst effektiv bei der Behandlung verschiedener Genome der chronischen Virushepatitis C. Die Entwicklung wurde Anfang 2014 eingeführt und ist ein anerkannter Durchbruch in der modernen Medizin.

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Das Tool ist wirksam, um die Ausbreitung des Virus im menschlichen Körper zu verhindern. Dies geschieht aufgrund seiner Schwächung und der Unmöglichkeit einer weiteren Verkleinerung. Die Hauptkomponenten erfüllen effektiv die Funktionen des Blockierens der RNA-Polymerase und des NS5A-Virusproteinmoleküls. Ein solcher therapeutischer Effekt wird zu einer signifikanten Unterstützung für das Immunsystem des Patienten, da er das Virus aufgrund seiner schnellen Mutation nicht alleine besiegen kann.

Das Medikament ist zur Behandlung von:

• chronische Virushepatitis C (Genotyp 1 und 4);
• Koinfektion (Kombination von Hepatitis mit HIV-Infektion);
• Leberzirrhose.

Ledipasvir und Sofusbuvir sind eine sehr erfolgreiche Kombination, die dem Hepatitis-Virus keine Überlebenschance gibt. In der Hemmung von Proteinmutationsprozessen liegt das revolutionäre Prinzip ihrer Wirkung.

Das Instrument hat sich als verlässliche Behandlungsmethode erwiesen, nachdem andere Arzneimittel unwirksam eingesetzt wurden. Forschungsergebnisse bestätigen: Die Erfolgsgarantie bei der Behandlung von Hepatitis C liegt bei 99%.

Preis und Bezugsquellen für Ledipasvir bei Sofosbuvir

Generisches Harvoni, das in Indien hergestellt wird, wird russischen Käufern unter dem Handelsnamen Ledifos angeboten. Die Kosten für Ledipasvir mit Sofosbuvir in Russland sind nicht für jeden verfügbar. Viele Intermediäre bieten an, Medikamente zu einem fabelhaften Preis zu kaufen.

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Beim Kauf eines Arzneimittels Sofosbuvir mit Ledipasvir ohne Zwischenhändler und in Mengen von mehr als einem Paket erhält der Kunde oft einen zusätzlichen Rabatt.

Wie viel kostet Sofosbuvir bei Ledipasvir?

Die Kosten für einzelne Bestandteile des Arzneimittels betragen 15 000 und 19 000 p. P., was viel teurer ist als ihre Kombination. Der Preis für ein Glas Ledifos mit 28 Tabletten beträgt 9 000 r. Eine 12-wöchige Behandlung erfordert durchschnittlich 3 Packungen mit insgesamt 27.000 p.

Preise Sofosbuvir und Ledipasvir

• Moskau - 9 000 p.
• St. Petersburg - 9 000 p.
• Krasnojarsk - 9.000 p.
• Samara - 9 000 p.
• Ukraine, Kiew - 9 920 UAH.
• Ukraine, Dnepropetrovsk - 9 920 UAH.
• Weißrussland, Minsk - 754 weiß. reiben.
• Indien - 380 $

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Ärzteberichte über Ledipasvir und Sofosbuvir

Bewertungen von Ärzten über Ledipasvir und Sofosbuvir bestätigen, dass eine Monotherapie mit einer dieser Komponenten keine lang anhaltende Heilung und Heilung bewirken kann.

Meine langjährige Praxis hat mich überzeugt, dass die Behandlung chronischer Hepatitis oft kurzfristige Ergebnisse liefert: Die Krankheit kehrt auch nach Jahren wieder zurück. Dank der neuesten Entwicklung des Medikaments Ledifos aus Indien ist es mehr als möglich geworden, den Körper nach vielen Jahren Krankheit wieder in einen normalen Zustand zu versetzen.

Bei meinen Patienten, bei denen keine Leberzirrhose diagnostiziert wurde, wird das virologische Ansprechen 10 bis 14 Wochen lang beobachtet. Erfreut über das Ausbleiben der in der Anleitung beschriebenen Nebenwirkungen. Bei der Annahme von Geldern sollten Sie immer an das Risiko ihrer Entwicklung denken.

Stanislav Igorevich, Facharzt für Viruserkrankungen, Moskau

Während der Behandlung ist die Kombination der Substanzen Ledipasvir und Sofosbuvir eine unabdingbare Voraussetzung für die vollständige Einhaltung der amtlichen Anweisungen, die bis ins kleinste Detail niedergeschrieben sind. In bestimmten Situationen ist es möglich, zusätzliche Medikamente zu verwenden, die vollständig mit ihnen kompatibel sind. Bei Patienten mit Zirrhose verschreibe ich auch Ribavirin, wodurch die Hepatitis-C-Therapie zu 100% wirksam wird.

Marina Pavlovna, Hepatologe (Therapeut), Kiew

Expertenmeinungen geben Ihnen die optimistischste Einschätzung der garantierten therapeutischen Wirkungen von Medikamenten.

Patientenberichte über die Behandlung mit Ledipasvir und Sofosbuvir

Trotz der hohen Kosten sind Ledipasvir und Sofosbuvir in Russland sehr gefragt und konnten bereits zahlreiche positive Bewertungen gewinnen.

Chronische Hepatitis ist seit 23 Jahren krank. Später wurde er von Leberfibrose begleitet. Im Laufe der Jahre wurde oft versucht, die alte Krankheit zu heilen. Auf einer der Internetquellen las ich über die Vorbereitung einer neuen Generation von Ledipasvir und Sofosbuvir, die in Indien hergestellt werden.

Die Kosten für die Mittel waren ziemlich hoch. Ich habe mit meinem Arzt gesprochen. Er ist überzeugt, dass das Medikament seinen Preis rechtfertigt. Es dauerte 24 Wochen, um den gesamten Kurs zu absolvieren. Nach Abschluss der Behandlung zeigten die Tests eine vollständige Abwesenheit des Virus im Blut.

Konstantin, 34 Jahre, St. Petersburg

Nachdem sie an Hepatitis C litt, war die Leber ständig besorgt, was es unmöglich machte, ein erfülltes Leben zu führen. Experten versicherten die Notwendigkeit, hochwirksame Medikamente einzunehmen. Die Entscheidung zwischen Daclatasvir und Ledifos fiel zugunsten der letzteren auf positive Bewertungen von Online-Nutzern.

Das Mittel begann ziemlich schnell zu wirken - bereits 5 Wochen später kam es zu einer spürbaren Erleichterung, es wurden keine negativen Nebenwirkungen beobachtet. Nach dem gesamten Kurs bestätigten zahlreiche Untersuchungen die vollständige Genesung.

Ksenia, 28 Jahre alt, Sewastopol

Gebrauchsanweisung

Die Gebrauchsanweisung von Ledipasvir und Sofosbuvir legt detailliert fest, wie das Arzneimittel einzunehmen ist, gibt Beispiele für Standardbehandlungsschemata, beschreibt Kontraindikationen und Zusammensetzung des Arzneimittels. Das Prinzip der Anwendung ist einfach und bequem: Es ist notwendig, täglich 1 Tablette Antivirusmittel zu einer Mahlzeit einzunehmen. Wegen des bitteren Geschmacks der Droge sollte es ohne Kauen geschluckt werden.

Es ist wichtig, gleichzeitig die Medikation von Ledipasvir und Sofosbuvir einzuhalten. Der Patient muss sich nicht auf die Tätigkeit beschränken - während der Behandlung kann man seine täglichen Aktivitäten fortsetzen, arbeiten oder eine Bildungseinrichtung besuchen.

Bevor Sie mit der Verwendung des Arzneimittels Ledifos beginnen, muss ein qualifizierter Fachmann konsultiert werden.

Sie müssen alle erforderlichen Tests bestehen und einige Verfahren durchführen: Biochemie, Genotypisierung von Viren, Leberbiopsie oder Fibroelastometrie.

Oft wird auch Ribavirin verschrieben, um die Verringerung der Viruslast zu normalisieren. Die Selbstdosierung ist strengstens untersagt. Die Behandlung muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt 2 Jahre ab dem Ausstellungsdatum. Lagern Sie das Produkt an einem trockenen Ort bei Raumtemperatur.

Behandlungsschema

Die Standarddauer der Behandlung mit Ledipasvir mit Sofosbuvir beträgt 3 Monate. Es gibt jedoch Merkmale der Ernennung des Medikaments Ledifos in verschiedenen Stadien der Krankheit:

• Erstmalige Patienten mit chronischer Hepatitis C ohne Anzeichen einer sich entwickelnden Zirrhose - 6-12 Wochen;
• Patienten mit Leberzirrhose, vergangene ineffektive Behandlung in den letzten 24 Wochen;
• Patienten ohne Zirrhosediagnose, die zuvor mit unwirksamen Medikamenten behandelt wurden - 12 Wochen;
• mit einer niedrigen Viruslast und dem Fehlen von Fibrose - 8-12 Wochen.

Gemäß dem aktuellen 2/3-Schema des gesamten Behandlungsverlaufs wird empfohlen, in Abwesenheit einer Viruslast zu erfolgen.

Gegenanzeigen

Die Einnahme von Ledifos während der Behandlung von Hepatitis hat einige Kontraindikationen. Mittel verboten zu verwenden:

• bei allergischen Reaktionen auf die Hauptkomponenten - Sofosbuvir, Ledipasvir;
• mit möglicher Schwangerschaft, während der Schwangerschaft und während der Stillzeit;
• bei schwerer eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion;
• Patienten unter 18 Jahren.

Nebenwirkungen

Nach Einnahme von Ledipasvir und Sofosbuvir können sich folgende Nebenwirkungen entwickeln:

• Kopf- und Lendenschmerzen;
• Übelkeit, Durchfall und Appetitlosigkeit;
• Schlaflosigkeit, übermäßige Müdigkeit;
• Hautausschläge und Schwellungen;
• Atemnot und Atemnot;
• Fieber

Wenn sich das Erbrechen 2 Stunden nach dem Schlucken der Pille entwickelt, müssen Sie die Medikation wiederholen.

Seltenere Nebenwirkungen sind Herzschlagausfälle, Depressionen und Stimmungsschwankungen. Mit ihrer Manifestation sollten Sie sofort den Rat Ihres Arztes einholen.

Vereinbarkeit von Sofosbuvir und Ledipasvir mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung von Ledifos mit Antiarrhythmika (Digoxin, Flecainid), Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern (Warfarin, Dabigatran), Betablockern (Bisoprolol, Atenolol) sowie einigen Immunsuppressiva (Cyclosporin, Azatiophore) ist zulässig

Während der Behandlung von Hepatitis C mit Sofosbuvir und Ledipasvir wird die gleichzeitige Einnahme von Elvitegravir, Emtricitabin, Carbamazepin, Phenytoin und Hypericum nicht empfohlen. Das Medikament sollte nicht gleichzeitig mit anderen Mitteln verwendet werden, da es ähnliche Bestandteile in seiner Zusammensetzung hat. Ansonsten bleibt das Risiko einer Überdosierung bestehen.

Was ist im Produkt enthalten?

Das Medikament Ledifos wurde in Form von länglichen Tabletten hergestellt (28 Stück pro Packung). Die Hauptwirkstoffe sind Sofosbuvir (400 mg) und Ledipasvir (90 mg). Für den gesamten Verlauf der Behandlung wird erforderlich sein, wie viel die Arzneimittelpackungen enthalten.

Durch die korrekte Anwendung des Arzneimittels ist es möglich, die Krankheit so schnell wie möglich zu beseitigen. Seine Bestandteile der neuen Generation sind in 99% der Fälle bei der Behandlung von Hepatitis wirksam.

Ihr Tandem wirkt sich negativ auf die Entwicklung des RNA-Virus im menschlichen Körper aus, wodurch die weitere Fortpflanzung stoppt.

Ein großer Vorteil ist die Möglichkeit, ältere HIV-infizierte Patienten zu behandeln, sowie eine breite Palette von Verträglichkeiten mit anderen Arzneimitteln.

Wie kann man die Echtheit des Medikaments Sofosbuvir und Ledipasvir überprüfen?

Um eine Fälschung von dem originalen indischen Generikum zu unterscheiden, sollten Sie den Inhalt des Pakets Ledipasvir und Sofosbuvir sowie dessen Aussehen sorgfältig prüfen. Die Droge ist in Gläsern erhältlich, in denen ovale Tabletten von orange-brauner Farbe mit einer Inschrift auf der einen Seite von L18, auf der anderen Seite H. vorhanden sind. Die Anzahl der Tabletten in einer Packung beträgt 28 Stück.

Die Garantie für das Original besteht aus dem Barcode des Ursprungslandes, der Angabe des Produktionsstandorts und einer detaillierten Beschreibung der Bestandteile der Ledifos-Zubereitung.

Ein Schutzfilm befindet sich unter dem Deckel und die Seriennummer ist auf der Verpackung mit einem Gefäß gut sichtbar. Darüber hinaus muss der Verkäufer der Ware über ein entsprechendes Qualitätszertifikat verfügen.

Analoge

Das Medikament Ledifos wird durch die folgenden Analoga dargestellt:

Außerdem: MPI Viropak plus, Heterosofir plus, Ledihep, Velpatasvir. Hepcinat-LP Velpatasvir gilt als einer der wirksamsten. Diese Zubereitungen enthalten in ihrer Zusammensetzung 400 g Sofosbuvir und 90 mg Ledipasvir, liegen in Form von Tabletten vor, die mit einer Schutzschicht überzogen sind. Der Unterschied kann in den Kosten der Droge und in der Bezeichnung des Ursprungslandes liegen.

Sofosbuvir und Ledipasvir Gebrauchsanweisung

1. Allgemeine Informationen zu den Wirkstoffen
2. Die Zusammensetzung der Medikamentendosierungsform
3. Indikationen und Kontraindikationen für die Verwendung
4. Dosierung, therapeutische Maßnahmen
5. Nebenwirkungen
6. Wechselwirkung mit anderen Drogen
7. Überdosierung Medikamente, Ausrüstung
8. Haltbarkeit von Medikamenten, Lagerbedingungen
9. Wie und wo kann ich Medikamente kaufen?
10. Der Preis von antiviralen Medikamenten
11. Bewertungen von Patienten und Ärzten

Allgemeine Informationen zu den Wirkstoffen

Ledipasvir und Sofosbuvir sind Wirkstoffe, die vor einigen Jahren von amerikanischen Wissenschaftlern synthetisiert wurden. Wird zur Behandlung von Virushepatitis C im Komplex verwendet. Ledipasvir wird nicht als Einzelprodukt hergestellt, sondern nur als Bestandteil eines Kombinationsmedikaments. Daher werden später im Artikel beide Substanzen im Zusammenhang mit dem Arzneimittel beschrieben.

Das erste Medikament, das auf diesen beiden Wirkstoffen basiert, ist das ursprüngliche amerikanische Medikament Harvoni, das vom Pharmakonzern Gilead hergestellt wird. Angesichts der zu hohen Kosten eines wirksamen Arzneimittels war es jedoch nur für eine begrenzte Anzahl infizierter Menschen erschwinglich. Nach kurzer Zeit kamen in Indien hergestellte analoge medizinische Präparate auf den Markt, darunter:

Sofosbuvir plus Ledipasvir liefert gemäß dieser Gebrauchsanweisung dank dieser Kombination ein positives Ergebnis für bis zu 98-99% der Patienten, bei denen HCV diagnostiziert wurde.

Beide Wirkstoffe, die Teil der kombinierten Zubereitungen sind, sind Inhibitoren der viralen Protein-RNA-Polymerase. Nach der Aktivierung im menschlichen Körper Sofosbuvir Ledipasvir ist mit dem Erreger der Krankheit assoziiert. Sofosbuvir bindet an das NS5B-Protein, Ledipasvir bindet an das NS5A-Protein. Infolgedessen verliert RNA ihre Fähigkeit, sich selbst zu kopieren. Das Virus kann sich nicht mehr vermehren, die Virionen gelangen nicht in den Blutkreislauf und werden nicht vom Blutstrom in nicht betroffene Zellen befördert. Am Ende der Therapie stirbt das Virus und wird aus dem menschlichen Körper eliminiert.

Die Gebrauchsanweisung besagt, dass beide Wirkstoffe einen Aktivierungsprozess in der Leber durchlaufen, in der der Erreger konzentriert ist. Ihr Metabolismus beginnt in den nächsten Minuten nach Einnahme des Medikaments. Die größte Menge an Sofosbuvir im Plasma beträgt bereits 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme der Pillen. Die maximale Menge der zweiten Substanz, Ledipasvir, wird ungefähr vier Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels angegeben.

Die Zusammensetzung der Medikamentendosierungsform

In der Zusammensetzung gemäß den Anweisungen von Sof Ice sind sowohl Hauptkomponenten als auch Neben- oder Nebenkomponenten inaktiv. Die ersten übernehmen die Hauptfunktion im Kampf gegen den Erreger. Letztere dienen als Katalysator. Sie tragen zu einer schnelleren Resorption des Arzneimittels im Magen-Trakt bei, beschleunigen den Aktivierungsprozess von Wirkstoffen und deren Auswirkungen auf das Virus.

Eine Tablette eines medizinischen Präparats enthält eine vollständige Liste verschiedener Substanzen.

Wirkstoffe:

• Ledipasvir 90 mg;
• Sofosbuvir 400 mg.

Inaktive Zusatzkomponenten:

• Titandioxid;
• Cellulose
• Eisenoxid;
• Magnesiumstearat;
• kolloidales Siliziumdioxid;
• Copvion

Eine ausführlichere Beschreibung finden Sie im offiziellen Handbuch Sofosbuvir / Ledipasvir. Sowohl das Originalarzneimittel als auch seine Analoga (Generika) sind ausschließlich in Tablettenform erhältlich. Weitere Optionen auf dem modernen Pharmamarkt sind nicht vorgesehen.

Indikationen und Kontraindikationen für die Verwendung

Da die Zusammensetzung und die Anweisungen der amerikanischen und indischen Drogen exakt gleich sind, werden sie in einem Fall verwendet und haben bei Verwendung eine völlig identische Wirkung. Präparationen auf Sofosbuvir- und Ledipasvir-Basis sind indiziert für Patienten mit der Diagnose einer Virushepatitis C des ersten und vierten Genotyps. Ein positives Ergebnis bei der Behandlung wird sowohl bei Patienten mit akutem Verlauf des Krankheitsverlaufs als auch bei Patienten beobachtet, deren Infektion chronisch geworden ist. Die Besonderheit des medizinischen Präparats ist, dass es genommen werden kann:

• Patienten, die sich zum ersten Mal einem therapeutischen Kurs unterziehen;
• Patienten, die zuvor auf andere Weise behandelt worden waren, die Wirkung jedoch nicht erhalten hatten.

Es wird empfohlen, Ledipasvir und Sofosbuvir gemäß den Anweisungen in russischer Sprache zu nehmen, nachdem alle erforderlichen Tests durchgeführt wurden. Es werden Untersuchungen durchgeführt, um die grundlegende Diagnose zu bestätigen und das Auftreten von Komplikationen oder anderen Infektionen im menschlichen Körper festzustellen.

Wenn zum Zeitpunkt der Untersuchung Verletzungen der Nieren oder der Leber festgestellt wurden, erfolgt die Behandlung nach dem Standardschema. Eine Korrektur während der Einnahme des Medikaments ist nicht erforderlich.

Antivirale Mittel der letzten Generation, die auf diesen Wirkstoffen basieren, gelten als absolut unbedenklich für den Menschen, da sie ausschließlich den Erreger der Krankheit betreffen. Es gibt jedoch Situationen, in denen die Einnahme nicht empfohlen wird. Es gibt mehrere Kategorien infizierter Personen, für die dieses Medikament kontraindiziert ist.

1. Mit dem Hepatitis-C-Virus infizierte Patienten, die zu Beginn der Behandlung achtzehn Jahre alt sind. Da diese Patientengruppe nicht an der experimentellen Behandlung teilnahm, liegen keine Daten zur Wirkung der Wirkstoffe auf den Organismus von Kindern und Kindern vor.
2. Frauen während der Schwangerschaft, unabhängig von der Periode. Daten zur Wirkung von Wirkstoffen auf die Entwicklung des Fötus wurden nicht übermittelt.
3. Frauen, die Babys stillen. Es ist nicht bekannt, wie die aktiven Komponenten in einem frühen Alter auf den Körper des Kindes wirken. Experten empfehlen, das Baby zuerst zur künstlichen Fütterung zu bringen und dann mit einer Therapie zu beginnen.
4. Personen mit Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Präparats, unabhängig davon, ob es aktiv oder inaktiv ist. Es besteht die Gefahr einer komplexen allergischen Reaktion, die zum Tod führen kann.
5. Patienten, die zum Zeitpunkt der Behandlung Arzneimittel einnehmen, die einen der Wirkstoffe enthalten, insbesondere Sofosbuvir, das die Gefahr einer Überdosierung mit Arzneimitteln darstellt.

Mit Vorsicht angenommen.

In den Originalanweisungen zum Medikament gibt es Fälle, in denen die Einnahme einer Kombination von Sofosbuvir und Ledipasvir unter ständiger ärztlicher Aufsicht erfolgen sollte. Unter ihnen wird besonderes Augenmerk auf Menschen mit Herzanomalien (Herzfehler) gerichtet, die dazu gezwungen werden, Herzglykoside zu trinken. Die kombinierte Anwendung dieser Medikamente mit antiviralen Medikamenten führt zu Bradykardie und manchmal kann es zu einem Herzstillstand kommen, beispielsweise wenn eine Person Amidaron einnimmt.

Dosierung, therapeutische Maßnahmen

Experten zufolge zählt das Behandlungsschema von Sofosbuvir / Ledipasvir bei der Behandlung von HCV des ersten und vierten Genotyps zu den wirksamsten. Da beide aktiven Komponenten zum selben Medikament gehören, wird die Aufgabe des Patienten vereinfacht. Es genügt, eine Tablette pro Tag zu trinken, um eine vollständige Behandlung zu erhalten. Das Intervall zwischen den Dosen sollte vierundzwanzig Stunden nicht überschreiten. Daher wird das Arzneimittel gleichzeitig eingenommen.

Wenn der Zeitplan gestört ist, wird empfohlen, das Arzneimittel in den nächsten Stunden einzunehmen, ohne die Dosierung zu erhöhen. Nach den Anweisungen in russischer Sprache können Sie Pillen und während des Essens trinken und auf leeren Magen. Dieser Faktor hat keinen Einfluss auf die Qualität der Behandlung und ihre Wirksamkeit. Es ist wichtig, eine Pille vor dem Gebrauch nicht zu zerquetschen oder zu zersetzen. Es wird als Ganzes mit viel Flüssigkeit getrunken, idealerweise mit Wasser. Durch diesen Ansatz können Sie die Aufnahme in den Körper und die Aktivierung von Wirkstoffen beschleunigen. Die Therapie dauert zwischen zwölf und vierundzwanzig Wochen.

Es wird nicht empfohlen, die Dosis der eingenommenen Medikamente unabhängig zu erhöhen und zu reduzieren, da im ersten Fall das Risiko einer Überdosierung besteht und im zweiten Fall eine Abnahme des Ergebnisses oder eine Neutralisierung der bereits erzielten Wirkung.

In einigen Fällen hat die kombinierte Medikation bei Monotherapie die gewünschte Wirkung, in anderen Fällen ist die Behandlung mit Ribavirin komplex.

Nebenwirkungen

Antivirale Medikamente der neuen Generation können wie jedes pharmakologische Produkt Nebenwirkungen haben. Die meisten Patienten beobachten im Verlauf der Therapie keine charakteristischen Symptome oder besonders gravierenden Veränderungen ihres Zustands. In seltenen Fällen stellen die Patienten jedoch die folgenden Symptome fest:

• Kopfschmerzen verschiedener Lokalisation und Schwindel;
• ständige Müdigkeit, Müdigkeit, allgemeine Schwäche;
• Schlafstörung in Form von Schlaflosigkeit;
• Durchfall;
• Übelkeit, die oft mit Erbrechen endet;
• Hautausschläge, Juckreiz und so weiter.

In der Regel treten solche unerwünschten Erscheinungen innerhalb kurzer Zeit auf und verschwinden von selbst. Wenn ihre Intensität jedoch zunimmt, empfiehlt es sich, einen Spezialisten zu konsultieren. Möglicherweise müssen Sie die Behandlung anpassen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Die medizinische Einnahme von Sofosbuvir 400 mg / Ledipasvir 90 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln, unabhängig davon, ob sie einer pharmakologischen Gruppe angehören, ist kontraindiziert. Dies ist auf die Unverträglichkeit vieler von ihnen mit antiviralen Mitteln zurückzuführen.

1. Die Kombination mit Simeprevir kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
2. Tipranavir, Carbamazepin, Phenobarbital, Oxcarbazepin, Rifapentin, Phenytoin, Rifabutin, Johanniskraut oder Rifampin können die Wirksamkeit von Wirkstoffen verringern.
3. Wenn Rosuvastin und Digoxin zusammen mit Sofosbuvir plus Ledipasvir (400 und 90 mg) eingenommen werden, kann dies zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.

Falls erforderlich, wird die gleichzeitige Einnahme von Medikamenten empfohlen, bevor ein Fachmann konsultiert wird.

Überdosierung Medikamente, Ausrüstung

Während der Anwendung dieses Behandlungsschemas für virale Hepatitis C in der Praxis wurden keine Fälle dokumentiert, die auf eine Arzneimittelvergiftung hinweisen. Wie bei allen Medikamenten ist es jedoch unmöglich, eine solche Wahrscheinlichkeit auszuschließen.

Wenn der Patient charakteristische Symptome feststellt oder die Möglichkeit einer Überdosierung vermutet, wird empfohlen, umgehend einen Arzt zu konsultieren. Es gibt kein Gegenmittel. Normalerweise wird die Standardbehandlung in Form einer Entgiftungstherapie gezeigt. Zum Zeitpunkt seiner Passage wird in der Regel der Einsatz von Medikamenten abgeschafft

Das Standardpaket der Medizin. Tabletten der kombinierten Zubereitung werden in einer originalen, dichten Flasche und in einer Originalverpackung ausgegeben, an die die Anwendungsanleitung angehängt ist.

Haltbarkeit von Medikamenten, Lagerbedingungen

Fast alle Generika haben eine Standardhaltbarkeit von zwei Jahren ab dem Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung. Das Herstellungsdatum wird vom Hersteller auf der Verpackung angegeben. Nach Ablauf dieser Zeit wird das Trinken des Arzneimittels nicht empfohlen.

Bewahren Sie das Tablet bei einer Temperatur von nicht mehr als dreißig Grad (mit einem Pluszeichen) in einem Raum mit normaler Luftfeuchtigkeit auf. Die Lagerung sollte dunkel sein und für Kinder nicht zugänglich sein.

Wie und wo kann ich Medikamente kaufen?

Es gibt keine besonderen Probleme beim Erwerb eines wirksamen Arzneimittels für den Therapieverlauf bei Virushepatitis C. Aber Sofosbuvir und Ledipasvir in einer normalen Apotheke in unserem Land zu kaufen, wird scheitern, da es nicht registriert ist. Die einzige öffentlich verfügbare Kaufoption ist die Bestellung über das Internet. Das Unternehmen liefert Medikamente direkt vom Lieferanten. Die Lieferzeit für den Endbenutzer beträgt unabhängig von der Region mehrere Tage. Um Informationen zu klären, wenden Sie sich bitte telefonisch oder online an einen Vertreter des Lieferanten.

Der Preis von antiviralen Medikamenten

Im Vergleich zu den Originalprodukten sind analoge Arzneimittel für die meisten Infizierten erschwinglich. Ihre Kosten für die vollständige Behandlung übersteigen nicht Tausende von US-Dollar.

Bewertungen von Patienten und Ärzten

Zum gegenwärtigen Zeitpunkt haben viele Menschen, die mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert waren, eine Therapie nach dem Sofosbuvir / Ledipasvir-Schema erhalten und ein positives Ergebnis erhalten. Bewertungen von Medikamenten und Behandlungen können auf verschiedenen Online-Ressourcen oder im entsprechenden Abschnitt auf der Website des Anbieters nachgelesen werden.

Wie sind Ledipasvir und Sofosbuvir einzunehmen? Anweisungen, Nebenwirkungen

Die Kombination von zwei Wirkstoffen in einer Tablette - Sofosbuvir Ledipacvir - ergibt eine sehr gute Wirkung. In In-vivo-Studien wurde eine anhaltende Remission bei 97% der Teilnehmer festgestellt, darunter auch diejenigen, die den Behandlungsverlauf erneut durchlaufen hatten. In Kontrollgruppen betrug der Therapieverlauf 12 Wochen.

Dieses Medikament wurde erstmals in Amerika synthetisiert. Im Jahr 2014 wurde offiziell eine Arzneiformel aus zwei Wirkstoffen, Sofosbuvir plus Ledipasvir, registriert, und die Massenproduktion dieses Arzneimittels begann. Die Wirksamkeit der Hepatitis-C-Behandlung mit Sofosbuvir und Ledipasvir wurde auf der 20. Retrovirus-Konferenz weiter bestätigt.

Die Zusammensetzung der Droge

Die chemische Formel des Arzneimittels enthält zwei Wirkstoffe in den folgenden Dosierungen: Sofosbuvir 400 mg Ledipasvir 90 mg. Das Medikament Sofosbuvir Ledipasvir wird in Pillenform hergestellt.

Ein wichtiges Merkmal von Sofosbuvir 400 mg Tabletten Ledipasvir 90 mg - einfache Anwendung. Es ist für den Patienten leicht, sich einmal täglich an den Zeitpunkt der Aufnahme zu erinnern, so dass das Risiko des Auslassens der Medikation auf null reduziert wird, wodurch die Wirksamkeit der Behandlung steigt.

Behandlungsmechanismus

Grundlage der Wirkung des Medikaments Sofosbuvir Ledipasvir ist die Hemmung der Virus-RNA-Polymerase. Bei der Injektion in das Lebergewebe bilden die aktiven Bestandteile fast sofort starke Bindungen mit Proteinen und hemmen die Synthese neuer viraler Virionen vollständig.

Sofosbuvir wirkt auf das NS5A-Protein und Ledipasvir auf das NS5B-Protein. Da beide Proteine ​​unter diesem Effekt zerstört werden, stoppt das virale Partikel, das kein Nährmedium für Wachstum und Entwicklung hat, die Replikation vollständig und stirbt ab.

Die Behandlung mit Monopräparaten ist nicht wirksam, was klinisch bewiesen ist. Daher ist die Herstellung von Multikomponentenmedikamenten ein neuer Schritt in der Behandlung von Hepatitis C, der in fast 100% der Fälle ein positives Ergebnis liefert und für Patienten bequem zu verwenden ist.

Indikationen zur Verwendung

Die Hauptindikation für die Zulassung ist das Vorhandensein einer bestätigten Diagnose der viralen Hepatitis C des ersten und vierten Genotyps. Bei der Behandlung muss berücksichtigt werden, dass dieses Medikament den zweiten und dritten Genotyp nicht beeinflusst. Die Anwendung von Sofosbuvir und Ledispavir ist bei dekompensierter Leberzirrhose mit leichter bis mittelschwerer Schwere, HIV und anderen assoziierten Erkrankungen gerechtfertigt.

Behandlungsschemata

Sofosbuvir 400mg Ledipasvir 90mg wird einmal täglich eine Tablette verordnet. Es ist ratsam, das Medikament zur gleichen Zeit einzunehmen, wobei das Intervall von 24 Stunden eingehalten wird. Es ist strengstens verboten, eine Pille zu mahlen oder zu kauen; es ist notwendig, sie mit ausreichend Wasser und ausreichend Wasser zu schlucken.

In der Tabelle sind die Hauptbehandlungspläne aufgeführt, die endgültige Dosierung wird jedoch vom Arzt verordnet. Anweisungen zur Anwendung von Ledipasvir und Sofosbuvir geben nur allgemeine Empfehlungen.

Einschränkungen

Bei der Einnahme von Medikamenten müssen Sie einige Einschränkungen beachten. Die Hauptkontraindikationen für die Verwendung von Ledipasvir- und Sofosbuvir-Tabletten sind:

• allergische Manifestationen gegen in der Medikamenten enthaltene Bestandteile;
• Schwangerschaft, insbesondere das erste Trimester, und Stillen;
• Alter der Kinder - bis zu 18 Jahren gibt es keine klinischen Studien zu dieser Kategorie von Patienten;
• Ledispavir Sofosbuvir kann nicht während der Schwangerschaftsplanung für Männer und Frauen verwendet werden.
• schwere Störung der Leber oder der Nieren mit Erholungsverlust;
• Es ist strengstens verboten, dieses Medikament zusammen mit anderen Nukleosid-Inhibitoren einzunehmen.
• Wenn in der Anamnese Störungen im Nerven- und Muskelsystem auftreten, kann es zu einem krampfartigen Syndrom und zu Ohnmacht kommen, daher sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.

Nebenwirkungen

Wenn Sie sich einer Sofosbuvir Ledipasvir-Therapie unterziehen, können negative Nebenwirkungen auftreten, obwohl die allgemeine Verträglichkeit im Allgemeinen gut ist.

Die Nebenwirkungen von Sofosbuvir Ledipasvir sind:

• allgemeine Schwäche, Unwohlsein, Müdigkeit;
• Verletzung des Schlafes und Wachheit;
• das Aufkommen des Dranges, sich zu übergeben;
• Schwindel;
• Kopfschmerzen;
• Verletzung des Stuhls;
• vorübergehender Appetitlosigkeit;
• allergische Phänomene - Juckreiz, Nesselsucht.

Auch wenn Ledipasvir Sofosbuvir genau nach den Anweisungen eingenommen wurde - dies schließt die Möglichkeit negativer Nebenwirkungen in keinem Stadium der Therapie aus. Daher ist es wichtig, dass solche Reaktionen sofort auftreten, und wenden Sie sich an einen Spezialisten, der Korrekturmedikamente verschreibt.

Vorteile der Sofosbuvir- und Ledipasvir-Therapie

Die wichtigsten Vorteile der Behandlung von Hepatitis C mit Sofosbuvir und Ledipasvir können hervorgehoben werden:

• hohes Sicherheitsprofil - Nebenwirkungen von Sofosbuvir + Ledipasvir sind minimal;
• die Möglichkeit, die Dauer der therapeutischen Behandlung zu verkürzen;
• verwendet in Gegenwart von HIV-Virus und Zirrhose;
• Sie können ohne Einschränkungen eine vollständige Therapie für ältere Patienten vorschreiben.
• Die Beständigkeit gegen Bestandteile selbst bei wiederholter Behandlung ist minimal;
• Bei fast allen Patienten, die mit Sofosbuvir und Ledipasvir behandelt werden, werden stabile Remissionsraten beobachtet.

Daraus kann geschlossen werden, dass die Behandlung mit Sofosbuvir Ledipasvir die strikte Einhaltung des vom behandelnden Arzt verordneten Behandlungsschemas ist. Gleichzeitig ist die Wirksamkeit der ausgewogenen Formel eines Zweikomponentenarzneimittels um ein Vielfaches größer als die Wirkung der Einnahme eines einzelnen Mittels in der gleichen Dosierung.

Wie heilt man Hepatitis C für immer?

Das Medikament der neuen Generation, Ledipasvir, ist in der Lage, Sie mit einer Wahrscheinlichkeit von 98-100% für immer vom Genotyp Hepatitis C 1 und 4 zu heilen. Moderne Medizin kann in Russland beim offiziellen Vertreter des indischen Pharmaherstellers Zydus Heptiza erworben werden.

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Gebrauchsanweisung für Ledipasvir sofosbuvir

Darreichungsform Gemäß den Anweisungen in russischer Sprache werden Arzneimittel, die zwei Wirkstoffe enthalten, vom Hersteller ausschließlich in ovalen Tabletten mit gelber oder brauner Tönung hergestellt. Eine andere Form der Freisetzung antiviraler Medikamente wird von den Herstellern nicht angeboten.

Die Hauptbestandteile des Arzneimittels, Ledipasvir und Sofosbuvir gemäß den Anweisungen in russischer Sprache, sind Inhibitoren der viralen RNA-Polymerase. Sie werden in der Leber fast in den ersten Minuten nach der Einnahme aktiviert, binden an Proteine ​​und blockieren die Replikationsfunktion. Die Wirkung von Sofosbuvir ist auf das NS5A-Protein gerichtet. Die Wirkung von Ledipasvir betrifft das NS5B-Protein. Die Folge ihrer Interaktion ist die Beendigung der Reproduktion des Erregers. Daher gelangen die Virionen nicht in den Blutkreislauf und infizieren keine gesunden Hepatozyten (Leberzellen). Allmählich führt dies zum vollständigen Tod des Virus im Körper. Das Arzneimittel kann vor den Mahlzeiten, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine schnellere Absorption wird durch die gemeinsame Nutzung von Medikament und Nahrung sichergestellt. Sowohl Ledipasvir als auch Sofosbuvir erfordern eine komplexe Verwendung. Monopräparate werden in der Behandlung nicht verwendet, da sie einer Person nicht das gewünschte Ergebnis liefern können.

Wirkstoffe werden im Körper bereits wenige Minuten nach Einnahme des Arzneimittels aktiviert. Der Stoffwechselprozess wird in der Leber durchgeführt. Nach einer gewissen Zeit enthält das Blutplasma die maximale Menge an jedem seiner Wirkstoffe. Sofosbuvir konzentriert sich nach einer halben Stunde - eineinhalb Stunden nach Einnahme des Medikaments. Die Konzentration von Ledipasvir wird etwa vier Stunden später beobachtet.

Anweisungen zur Verwendung in russischem Sofosbuvir und Ledipasvir - Indikationen zur Verwendung

Auf dem modernen Pharmamarkt werden Arzneimittel verschiedener Hersteller kombiniert. Dazu gehören das amerikanische Originalprodukt von Gilead Sciences und analoge Arzneimittel indischer Hersteller, insbesondere:

• Ledifos (Ledifos);
• Hepcinat-LP (Hepcinat-LP).

Die Indikation für die Verwendung eines jeden von ihnen ist die Diagnose von Hepatitis C des ersten und vierten Genotyps:

• in Abwesenheit von Zirrhose und anderen Komplikationen;
• bei Vorhandensein von Zirrhose und assoziierten Krankheiten;
• wenn die Behandlung zum ersten Mal durchgeführt wird;
• wenn eine Person zuvor behandelt wurde, jedoch kein positives Ergebnis der Therapie erhalten hat.

Es wird gezeigt, dass die offiziellen Anweisungen von Sofosbuvir und Ledipasvir - Therapien von Ledipasvir / Sofosbuvir-Tabletten gemäß der Gebrauchsanweisung einmal täglich mit einem Abstand von etwa 24 Stunden eingenommen werden. Es wird nicht empfohlen, die Einnahmezeit des Arzneimittels zu überspringen. Im Falle eines Passes ist es wichtig, in den nächsten Stunden eine Pille in der Standarddosierung der Wirkstoffe einzunehmen. Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Vor der Einnahme ist es wichtig, die Tabletten nicht zu zerdrücken und zusammen mit reichlich Wasser oder einer anderen Flüssigkeit zu trinken. Dadurch kann sich das Medikament schneller im Magen-Darm-Trakt auflösen und die aktiven Substanzen werden aktiviert. Eine vollständige Behandlung kann zwischen zwölf und vierundzwanzig Wochen dauern. Detaillierte Behandlungspläne sind in den Tabellen aufgeführt.

Gebrauchsanweisung Sofosbuvir + Ledipasvir

Hepcinat LP, Heterosofir Plus, MPI VIROPACK PLUS

Gebrauchsanweisung Sofosbuvir + Ledipasvir (Hepcinat LP, Heterosofir Plus, MPI VIROPACK PLUS)

In diesem Artikel können Sie sich mit der Übersetzung der Anweisungen des Arzneimittels Harvoni vertraut machen, das 400 mg Sofosbuvir und 90 mg Ledipasvir enthält. Dieses Handbuch ist für Harvoni (Harvoni) -Analoga wie MPIVIROPACK PLUS (MPI Viropack Plus), Heterosofir Plus (Heterosophir Plus), Hepcinat LP (Hepcinat LP) relevant.

- Kombinationspräparat mit vorgeschriebener Dosis in Tabletten, enthaltend Ledipasvir-Inhibitor (Blocker) von NS5A des Hepatitis C-Virus und Sofosbuvir, - Nukleotidanalogon, Inhibitor der NS5B-Polymerase des Hepatitis C-Virus

Jede Tablette enthält 90 mg Ledipasvir und 400 mg Sofosbuvir.

Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Copovidon, Croscamellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und mikroskopisch kleine Cellulosepartikel. Tabletten werden in fester Form hergestellt, umhüllt und enthalten die folgenden inaktiven Substanzen: Eisenoxid (gelb), Polyethylenglykol, Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid.

Summenformel: C49H54F2N8O6. Molekulargewicht: 889,00.

Harvoni (Harvoni) - Kombinationspräparat mit einer festgelegten Dosis von Ledipasvir und Sofosbuvir, einem antiviralen Wirkstoff der direkten Wirkung gegen das Hepatitis-C-Virus.

Ledipasvir in einer Dosis von 120 mg / 2 mal täglich (2,67-fache empfohlene Höchstdosis) und 400 mg Sofosbuvir (maximal empfohlene Dosis) und 1200 mg (dreimal die empfohlene Höchstdosis) verlängern das QTc-Intervall nicht entsprechend den Ergebnissen klinische Studien.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ledipasvir, Sofosbuvir und des zirkulierenden Hauptmetaboliten GS-331007 wurden in der Gruppe der erwachsenen gesunden Freiwilligen und in der Gruppe der Freiwilligen mit chronischer Hepatitis C untersucht. Bei oraler Verabreichung wurde die höchste durchschnittliche Ledipasvir-Konzentration innerhalb von 4-4,5 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels erreicht. Sofosbuvir wurde schnell resorbiert und die maximale mittlere Plasmakonzentration wurde bei -0,8 bis 1 Stunde nach Verabreichung beobachtet. Die durchschnittliche Konzentration von GS-331007 im Plasma wurde innerhalb von 3,5 bis 4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht.

Interaktion mit Lebensmitteln

Die Fütterung einer Einzeldosis Ledipasvir und Sofosbuvir mit mäßig kalorienreichen (-600 Kalorien, 25% - 30% Fett) oder kalorienreichen (-1000 Kalorien, 50% Fett) Nahrungsmitteln erhöhte die AUC Sofosbuvir um das 2-fache, hatte jedoch keinen signifikanten Effekt auf den C-Wert ^ Sofosbuvir. Die Dosis von GS-331007 und Ledipasvir blieb in Gegenwart von Nahrungsmitteln jeglicher Art unverändert. Der Grad der Reaktion in der Stufe-3-Studie war derselbe für Patienten, die mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert waren und das Medikament mit oder ohne Nahrung einnahmen.

Harvoni (Harvoni) kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.

Ledipasvir> 99,8% an Plasmaprotein gebunden. Nach einer Einzeldosis von 90 mg 14C-Ledispavir durch einen gesunden Freiwilligen betrug das Verhältnis der 14C-Radioaktivität von Blut und Plasma 0,51 bis 0,66.

Sofosbuvir bindet an Plasmaprotein von etwa 61-65%, die Bindung erfolgt unabhängig von der Konzentration des Arzneimittels mit einem Wert von 1 μg / ml bis 20 μg / ml. Die Bindung von GS-331007 an menschliche Plasmaproteine ​​war minimal. Nach einer Einzeldosis von 400 mg 14C-Sofosbuvir bei gesunden Freiwilligen betrug das Verhältnis der 14C-Radioaktivität von Plasma und Blut etwa 0,7.

In vitro wurde kein deutlicher Metabolismus von Ledipasvir durch CYP1A2, CY-P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP3A4 beobachtet. Hinweise auf eine Verlangsamung des oxidativen Stoffwechsels wurden nicht gefunden.

Pädiatrische Patienten

Die Pharmakokinetik von Ledipasvir oder Sofosbuvir wurde bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.

Ältere Patienten:

Eine Populationsanalyse der Pharmakokinetik bei Patienten, die mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert waren, zeigte, dass das Alter in der untersuchten Altersgruppe (zwischen 18 und 80 Jahren) keinen klinisch signifikanten Einfluss auf Ledipasvir, Sofosbuvir und GS-331007 hatte.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Basierend auf einer populationsbasierten Analyse der Pharmakokinetik bei Patienten, die mit Hepatitis C infiziert waren, wurde festgestellt, dass die Leberzirrhose keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Wirkung von Ledipasvir, Sofosbuvir und GS-331007 hatte.

Ledipasvir ist ein Inhibitor des für die Replikation des Virus notwendigen NS5A-Proteins des Hepatitis-C-Virus. Die Wahl der Resistenz in Zellkultur- und Kreuzresistenzstudien zeigt die Richtwirkung der Wirkung von Ledipasvir auf NS5A.

Sofosbuvir ist ein Inhibitor der RNA-abhängigen Polymerase des Hepatitis-C-Virus NS5B, die für die Virusreplikation erforderlich ist. Sofosbuvir ist ein Nukleotidpräparat, das während des intrazellulären Metabolismus ein pharmakologisch aktives Triphosphat (GS-461203) bildet, ein Analogon von Uridin, das unter Verwendung von NS5B-Polymerase in die RNA des Hepatitis-C-Virus insertiert wird und als Kettenabbruchmittel wirkt. In einer biochemischen Analyse inhibierte GS-461203 die Polymeraseaktivität des rekombinanten NS5B-Proteins der Hepatitis-C-Virus-Genotypen 1b, 2a, 3a und 4a mit IC50-Werten im Bereich von 0,7 bis 2,6 & mgr; m. GS-461203 ist kein Inhibitor für humane DNA- und RNA-Polymerasen und mitochondriale RNA-Polymerase.

Bei der Analyse von Hepatitis-C-Virus-Replikons betrugen die EC-Werte von Ledipasvir im Vergleich zu Volllängen-Replikons der Genotypen 1a und 1b 0,031 nm bzw. 0,004 nm. Der mittlere EC50-Wert von Ledipasvir gegen chimäre Replikone, die NS5B-Sequenzen in klinischen Isolaten kodieren, betrug 0,018 nmol für Genotyp 1a (Bereich von 0,009 bis 0,085 nmol: N = 30) und 0,006 nmol für Genotyp 1b (Bereich von 0,004 bis 0,007 nmol; N = 3).

Ledipasvir hat im Vergleich zu Genotyp 1 eine geringere antivirale Aktivität im Vergleich zu den Genotypen 4a, 5a und 6a mit einer Konzentration von 0,39 µm, 0,15 µm bzw. 1,1 µm. Ledipasvir hatte eine weniger ausgeprägte antivirale Wirkung in Bezug auf die Genotypen 2a, 2b, 3a und 6e mit EC50-Werten von 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm und 264 nm.

Gemäß der Analyse von Hepatitis-C-Virus-Replikons war die Konzentration von Sofosbuvir, die die Unterdrückung der Virusreplikation von klinischen und Laborstämmen gegen Volllängen-Replikons von Genotyp 1a und 1b, 3a und 4a bewirkt, und chimäre Replikate 1b, die für die NS5B-Genotypen 2b, 5a oder 6a bis 0,014 angeordnet sind, von 0,01 bis 0,014 0,11 m. Der mittlere EC50-Wert gegenüber chimären Replikonen, die für NS5B-Sequenzen in klinischen Isolaten kodieren, betrug 0,062 & mgr; m für Genotyp 1a (Bereich 0,029–0,128 & mgr; m; N = 67), 0,102 & mgr; m für Genotyp 1b (Bereich 0,045–170 & mgr; m; N = 106). In den Virusinfektionsassays betrug das EC50ofosbuvir gegen die Genotypen 1a und 2a 0,03 bzw. 0,02 & mgr; m. Die Anwesenheit von 40% Humanserum hatte keinen Einfluss auf die Wirkung von Sofosbuvir gegen Hepatitis C. Die Bewertung der Verwendung von Sofosbuvir in Kombination mit Interferon-alpha oder Ribavirin zeigte keine antagonistische Wirkung auf die Reduktion von Hepatitis-C-Virus-RNA in Replikonzellen.

Resistenz in der Zellkultur

Replikons des Hepatitis-C-Virus mit verminderter Anfälligkeit für Ledipasvir wurden in Zellkultur für die Genotypen 1a und 1b ausgewählt. Eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber Ledipasvir wurde während des primären Austauschs von NS5A durch die Aminosäuren Y93H in den Genotypen 1a und 1b beobachtet. Zusätzlich wurde der Q30E-Ersatz in den Replikons des Genotyps 1a gebildet. Die gerichtete Mutagenese von Y93H in beiden Genotypen 1a und 1b sowie die Substitution von Q30E in Genotyp 1a zeigten ein hohes Maß an reduzierter Anfälligkeit für Ledipasvir (die Multiplizität der Konzentration, die eine 50% ige Unterdrückung der Virusreplikation von klinischen und Laborstämmen verursacht, ist höher als das 1000fache).

Replikons des Hepatitis-C-Virus mit verringerter Empfindlichkeit gegenüber Sofosbuvir wurden in der Zellkultur für viele Genotypen ausgewählt, einschließlich 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a und 6a. Eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber Sofosbuvir war mit dem primären Ersatz von S282T in NS5B in Replikons aller untersuchten Genotypen verbunden. Die gerichtete Mutagenese von S282T in Replikons von 8 Genotypen führte zu einer Abnahme von 2 bis 18 auf Sofosbuvir.

Ledipasvir war gegen den durch Sofosbuvir induzierten S282T-Ersatz im NS5B vollständig aktiv, und der gesamte durch NS5A induzierte Lipipasvir-Ersatz war vollständig anfällig für Sofosbuvir. Beide Komponenten waren vollständig gegen Substitutionen wirksam, die durch Resistenz gegen andere Klassen von direkt wirkenden Virostatika mit unterschiedlichen Wirkmechanismen hervorgerufen wurden, z. B. Nicht-Nukleosid-NS5B-Inhibitoren und NS3-Protease-Inhibitoren. NS5A-Ersetzungen, die eine Resistenz gegen Ledipasvir bieten, können die antivirale Wirkung anderer NS5A-Inhibitoren verringern. Die Wirksamkeit bei Patienten, bei denen bisher keine Reaktion auf die Behandlung mit anderen Medikamenten, einschließlich eines NS5A-Inhibitors, nachgewiesen wurde, ist nicht belegt.

Indikationen zur Verwendung

Harvoni (Harvoni) ist zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) bei erwachsenen Patienten mit Genotyp 1 indiziert.

Dosierung und Verabreichung

Empfohlene Dosierung (Erwachsene)

Die empfohlene Dosis von Harvoni (Harvoni) - oral 1 Tablette 1 Mal pro Tag, unabhängig von der Mahlzeit.

Dauer der Behandlung

Die Risikofaktoren für ein Rezidiv werden durch die ursprünglichen Faktoren des Virus und des Wirts sowie durch Unterschiede in der Behandlungsdauer bestimmter Untergruppen beeinflusst.

Tabelle 1 enthält Empfehlungen zur Dauer der Einnahme und Nichteinnahme des Arzneimittels durch Harvoni (Harvoni), die an Patienten mit Leberzirrhose leiden und nicht daran leiden.

Tabelle 1 Die empfohlene Dauer des Arzneimittels Harvoni (Harmony) für Patienten mit CHC-Genotyp 1

Wirksames Medikament Sofosbuvir Ledipasvir

Sofosbuvir Ledipasvir ist ein Medikament der letzten Generation, das zur Behandlung von Hepatitis C verordnet wird. Es ist eine häufige Erkrankung, die schwer zu behandeln ist und in der Abwesenheit der letzteren tödlich sein kann. Es wird vorgeschlagen, die Anwendung von Ledipasvir, seine Auswirkungen auf den Körper, mögliche Nebenwirkungen und Kontraindikationen zu berücksichtigen.

Eine Hepatitis-C-Behandlung muss sehr effektiv durchgeführt werden, da ansonsten irreversible Veränderungen in der Leber für den Menschen äußerst gefährlich sein können. Das derzeitige Behandlungsschema mit Interferonzubereitungen bringt in der Regel keine positiven Ergebnisse. Moderne Medizin Ledipasvir beeinflusst die Entwicklung des Hepatitis-C-Virus und liefert die notwendigen Ergebnisse.

Der einzige Nachteil des Medikaments ist der hohe Preis. Generics, die in Indien hergestellt werden, sind beispielsweise kostengünstiger. Sie werden von einzelnen Unternehmen unter der Lizenz des Unternehmens - Entwicklers hergestellt.

Was ist der Wirkungsmechanismus der Droge? Ihre revolutionäre Innovation besteht darin, dass sie dazu beiträgt, die Replikation von nichtstrukturellen Proteinen zu hemmen. Dies bedeutet, dass es die Hemmung des Prozesses der Proteinmutation beeinflusst, der bestimmte antigene Eigenschaften besitzt. Das Immunsystem einer infizierten Person kann sie nicht unabhängig überwinden, da während der Herstellung einiger Antikörper andere Antigene auftreten. Ledipasvir blockiert nur die Replikation von Fremdproteinen und verhindert so die weitere Vermehrung des Hepatitis-C-Virus.

Das Medikament kann jedoch nicht als unabhängiges Therapieprinzip wirken. Daher sollte es mit anderen Antivirus-Produkten kombiniert werden. Die akzeptabelste und gleichzeitig effektivste Kombination ist Ladypisavir und Sofosbuvir. Jede Tablette enthält 0,4 g Sofosbuvir und 0,09 g Ledipasvir.

Das Medikament trägt zur Zerstörung des Hepatitis-C-Virus bei. Die Verwendung des Medikaments innerhalb der vorgeschriebenen Dosen hat keine Änderungen im Elektrokardiogramm zur Folge. Studien zeigen, dass die maximale Plasmakonzentration des Arzneimittels eine Stunde nach der oralen Verabreichung beobachtet wurde. Das Essen einer durchschnittlichen Kalorie hat keinen Einfluss auf den Absorptionsgrad des Arzneimittels. Laut klinischen Beobachtungen kann es unabhängig von der Nahrung konsumiert werden.

Der Bindungsgrad an Plasmaproteine ​​beträgt durchschnittlich 65%. Das Alter beeinflusst die Absorptionsrate und die Resorption eines solchen Arzneimittels nicht. Die Zirrhose hat keinen signifikanten Einfluss auf die Wirkung und den Stoffwechsel von Arzneimitteln.

Anweisungen für die Verwendung dieses Medikaments besagen, dass er ausschließlich von einem Arzt ernannt wird. In keinem Fall sind Fälle von Selbstmedikation unannehmbar, wenn der Patient an dieser Krankheit leidet und er Informationen über ein solches Medikament und darüber, wie es von Bekannten erworben werden kann, hat. Verschreibungspflichtige Medikamente sind nur unter der Bedingung möglich, dass der Patient vollständig diagnostiziert wurde und alle erforderlichen Tests durchgeführt hat. Hier ist eine Liste der erforderlichen Studien:

1. 1. Die Untersuchung von Lebergewebe. Eine Alternative zu diesem Verfahren kann der Fibrotest sein.
2. 2. Blutuntersuchungen - allgemein, biochemisch. Ein detailliertes Blutbild ist unbedingt erforderlich.
3. 3. Analyse des Genotyps des Virus (erforderlich!).
4. 4. Analyse der Viruslast des Körpers. In Zukunft werden die Indikatoren dieser Analyse verwendet, um die Wirksamkeit der Therapie mit Ledipasvir zu untersuchen.
5. 5. Machen Sie unbedingt einen Bluttest auf Tumormarker.
6. 6. Die Studie der Hormonspiegel.
7. 7. Serologische Analysen.
8. 8. Ultraschall der Bauchorgane Es ist auch obligatorisch, einen Augenarzt und einen Hepatologen zu konsultieren.
9. 9. MRI.

Die Kombination von Ledipasvir und Sofosbuvir ist in solchen Fällen vorgeschrieben:

• das Vorhandensein des humanen Hepatitis-C-Virus;
• das Vorhandensein von 4-6 Genotypen eines solchen Virus (wenn dies durch nachfolgende Analysen bestätigt wird);
• hohe Viruslast;
• das Vorhandensein von 1-4 Genotypen des Hepatitis-Virus in Kombination mit HIV;
• Das Alter einer Person, die älter als 18 Jahre ist (zur Zeit liegen keine klinischen Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels bei jüngeren Patienten vor)

Gleichzeitig weist dieses Arzneimittel Kontraindikationen auf:

• das Vorhandensein von zwei oder mehr Arten von Viren (Koinfektion);
• Immunodeficiency-Virus-Koinfektion (es sei denn, es gibt 1-4 Genotypen im menschlichen Körper);
• Drogenunverträglichkeit;
• Funktionsstörung des Gehirns (Enzephalopathie);
• Wassersucht der Bauchhöhle (dieser Zustand tritt hauptsächlich bei Leberzirrhose auf);
• Schwangerschaft (derzeit liegen keine klinischen Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Frauen vor, die ein Kind erwarten);
• Stillen.

Es gibt einige Einschränkungen bei der Verwendung dieses Arzneimittels. Daher wird er nicht ernannt, wenn der Patient Emtricitabin, Tenofovir und Elvitegravir einnimmt. Die Wirksamkeit der Therapie wird auch verschlechtert, wenn der Patient Medikamente wie Tipranavir, Phenytoin, Rosuvastatin und Hypericum-Medikamente einnimmt. Alle beeinträchtigen die Aufnahme von Medikamenten.

Die Empfängnis sollte während der Medikationsperiode vermieden werden. Dies bedeutet, dass Patienten, die Ledipasvir einnehmen, hochwertige und wirksame Verhütungsmittel verwenden sollten. Während der Stillzeit sollte eine Frau das Stillen vollständig aufgeben, wenn Ledipasvir eingenommen werden muss.

Bei Leber- oder Niereninsuffizienz werden solche Medikamente nicht abgelehnt, sondern nur unter Aufsicht eines Spezialisten behandelt. Während der Behandlung von Patienten mit Hämodialyse müssen Sie die Blutwerte sorgfältig überwachen. Der Kreatininspiegel kann ansteigen. Sehr sorgfältig genommen das Medikament von Patienten mit eingeschränktem Herz-Kreislauf-System. Sie können Ohnmachtsanfälle und Krämpfe haben.

Bei diesen Patienten kann die Herztätigkeit verlangsamen. In schweren Fällen möglicher vollständiger Herzstillstand. Normalerweise wurde Bradykardie in den ersten Tagen nach Beginn eines solchen Arzneimittels beobachtet.

Bei allen Patienten, die Betablocker einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko für eine Bradykardie. In diesem Fall wird empfohlen, die Dosierung von Arzneimitteln zur Behandlung von Herzerkrankungen anzupassen. In den ersten 2 Tagen nach Beginn der Behandlung muss das Kardiomonitoring (in der Klinik) durchgeführt werden.

Bei Auftreten von Symptomen einer Bradykardie muss das Krankenhaus dringend kontaktiert werden. Dies sind insbesondere die folgenden Zeichen:

• Ohnmacht
• Schwindel;
• Verletzung der Orientierung im Weltraum;
• Schwäche;
• sich überarbeitet fühlen;
• Schmerzen in der Brust;
• Kurzatmigkeit.

Das Regime des Medikaments wird nur von einem Arzt festgelegt. Tabletten werden unabhängig von der Mahlzeit eingenommen. Es sollte jedoch nicht mit leerem Magen eingenommen werden. Die Dauer dieses Medikaments wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Es muss jedoch bedacht werden, dass es nicht weniger als 12 Wochen dauern kann. Bei Bedarf wird die Behandlungsdauer weiter erhöht. Wenn nach 8-wöchiger Behandlung keine sichtbaren Ergebnisse vorliegen, sollte die Verwendung eines solchen Medikaments eingestellt werden.

Ledipasvir wird zusammen mit Sofosbuvir für Patienten mit einem Genotyp verwendet. Das gleiche Verabreichungsmuster zeigt sich für diejenigen, die das Medikament zum ersten Mal einnehmen. Nehmen Sie keine anderen zusätzlichen antiviralen Medikamente und Patienten, die keine Anzeichen einer Leberzirrhose haben, und die Regenerationsfähigkeit ihrer Leber wird gerettet.

Alle Patienten mit dem 4. Genotyp des Virus sollten zusätzlich Ribavirin erhalten. Das Medikament wird Personen mit guter Verträglichkeit verschrieben. Alle Patienten sollten sorgfältig sicherstellen, dass die Dosierung des Arzneimittels immer gleich ist, auch wenn Nebenwirkungen beobachtet werden. Es ist ratsam, gleichzeitig das Arzneimittel einzunehmen. Die Tablette wird nur als Ganzes geschluckt und mit ausreichend Wasser abgewaschen. Es ist verboten, die Pille zu kauen.

Nach dem Beginn der Einnahme eines solchen Medikaments passt sich der Körper an das Medikament an. Dieser Prozess kann von Übelkeit und Erbrechen begleitet werden. Solche Symptome deuten jedoch nicht auf einen Abbruch der Therapie hin. Die Patienten müssen sehr aufmerksam auf ihre Gesundheit und rechtzeitig sein, um den Arzt über alle Nebenwirkungen zu informieren, insbesondere über diejenigen, die nicht in den Anweisungen aufgeführt sind. Manchmal kann sich das Sehvermögen während der Behandlung verschlechtern. Andere Phänomene werden beobachtet:

• verschwommene Gegenstände;
• Muskelschwäche;
• mangelnde Koordination der Bewegungen;
• Verlust von Aufmerksamkeit und Gedächtnis.

Zum Zeitpunkt der Behandlung müssen die Patienten alle Aktivitäten aufgeben, die erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern. Wenn der Patient keine Anzeichen eines Nierenversagens hat, ist es normalerweise nicht erforderlich, die Dosis anzupassen.

Sofern der Patient alle Anweisungen des Arztes sorgfältig befolgt und Vorsicht walten lässt, sind die Ergebnisse der Therapie zufriedenstellend. Es ist notwendig, die gesamte Behandlung mit einem solchen Arzneimittel zu durchlaufen, auch wenn Nebenwirkungen auftreten oder sich der Zustand des Patienten deutlich verbessert hat.

Es ist darauf zu achten, dass nur der behandelnde Arzt Ledipasvir zusammen mit Sofosbuvir verschreiben darf. Kein Patient kann ein solches Medikament selbst verschreiben, da es Formen der Krankheit gibt, bei denen es nutzlos ist. Beim Kauf eines Arzneimittels müssen Sie auf Fälschungen achten, besonders wenn Generika in der Apotheke sind: Diese können oft wirkungslos sein.

Und ein bisschen über die Geheimnisse.

Eine gesunde Leber ist der Schlüssel zu Ihrer Langlebigkeit. Dieser Körper erfüllt eine Vielzahl lebenswichtiger Funktionen. Wenn die ersten Symptome eines Magen-Darm-Trakts oder einer Lebererkrankung festgestellt wurden, nämlich: Gelbfärbung der Sklera der Augen, Übelkeit, seltener oder häufiger Stuhlgang, müssen Sie lediglich Maßnahmen ergreifen.

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