Wie ist Sofosbuvir und Daclatasvir richtig aufzubewahren?

Überraschenderweise ist die Lagerung von Sofosbuvir und Dalactasvir nicht nur für viele ein Problem, sondern sammelt auch Mythen und Legenden auf dem Weg.

Versuchen wir, die verfügbaren Informationen zusammenzuführen, wobei wir uns hauptsächlich auf die Gebrauchsanweisung für diese Arzneimittel verlassen. Die Bedingungen für die Aufrechterhaltung von Drogen sind eine wichtige Frage, da sie (wie auch die Satzung) auf das Blut geschrieben werden.

In dem Sinne, dass die Nichteinhaltung dieser Zustände zu irreversiblen Wirkungen in Arzneimitteln führen kann und diese wiederum nicht die gewünschten Ergebnisse während der Therapie erzielen. Daher sollten die von intelligenten Menschen erfundenen Anforderungen befolgt werden.

Was sagen die Anweisungen?

Erforderliche Speichermodi:

Lagerprodukte sollten sich an trockenen Orten befinden, an denen Kinder nicht klettern können, und sollten nicht direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden. Und selbst wenn Sie nicht wissen, wie Sie Sofosbuvir halten, können Sie dieses Problem nicht einfach abstellen.

Warum sollte der Ort trocken sein? Aus diesem Grund sollte die Luftfeuchtigkeit bei Leckagen der Verpackung im Bereich von 30 - 75% liegen. Unter den Bedingungen von Temperatur und Luftfeuchtigkeit wird empfohlen, die geöffnete Verpackung ohne Qualitätsverlust nicht länger als 45 Tage zu lagern.

Wörtlich aus der Anleitung: "Bei nicht verschlossener Verpackung: Nur 45 Tage lang zwischen +15 +29 (Celsius) und 30 - 75% Luftfeuchtigkeit lagern." Daher sollten Sie die Verpackung von Flaschen, die Sie im kommenden Monat nicht verwenden möchten, nicht unnötig öffnen.

Einschränkungen der Aktion

Wie Sie sehen, sind die Anforderungen an die Luftfeuchtigkeit sehr ernst. Außerdem ist der Beutel, der die notwendige Feuchtigkeit unterstützt, in der hermetischen Ampulle nicht umsonst.

Ja, und die Tabletten selbst sind speziell mit einem Film überzogen, um ua die Feuchtigkeitseinwirkung zu reduzieren. Und sogar, sie gemäß den Anweisungen in Wasser aufzulösen, wird nicht empfohlen. All one to one and only bestätigt die Ernsthaftigkeit der Anforderungen.

Warum ist ein dunkler Speicherplatz erforderlich? Diese Bedingung soll mögliche Photosynthese ausschließen.

Aus den verfügbaren Daten geht hervor, dass Sofosbuvir eine ziemlich instabile Substanz ist und stark auf Feuchtigkeit reagiert.

Daher ist die Verpackung der Flasche versiegelt und enthält auch einen Beutel, der überschüssige Feuchtigkeit aus dem Volumen absorbiert, in dem sich Sofosbuvir befindet. Die Lagerungsbedingungen des Stoffes sind streng normalisiert und erfordern eine ernsthafte Betrachtung des Problems.

Eine weitere Einschränkung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es abgelaufen ist. Wie Sie sehen, ist auch hier alles ernst. Und auch durch die Instabilität der Substanz verursacht, so ist es am besten, die Regeln nicht zu verletzen, wenn Sie Hepatitis C loswerden möchten.

Denken Sie daran, dass die Lagerung von Medikamenten nach dem Öffnen der Flasche 45 Tage nicht überschreitet. Und obwohl auf der Packung angegeben ist, dass das Medikament 24 Monate gültig ist, gilt dies nur für die ungeöffnete Durchstechflasche.

Was ist für die Lagerung erforderlich?

Nach alledem stellt sich heraus, dass es am besten ist, Medikamente in einem Schrank mit ständig geschlossenen, undurchsichtigen Türen zu lagern. Wenn sich die Temperatur an Sommertagen einem kritischen Punkt nähert, kann ein Gefäß mit Eis in einen Schrank gestellt werden.

Dies hat wenig Einfluss auf die Luftfeuchtigkeit, senkt aber die Temperatur. Und noch ein Wunsch - kaufen Sie Produkte von autorisierten offiziellen Verkäufern. Mit den Händen ist es schwer sicherzustellen, dass die Speicherung ordnungsgemäß durchgeführt wurde.

Der offizielle Verkäufer garantiert die Einhaltung der Lagerungsbedingungen, und Sie können sich bei ihm beschweren, wenn etwas passiert. Wenn die Lagerbedingungen während des Transports oder in einem Lager verletzt wurden, kann das Arzneimittel den Patienten nicht bei Bedarf beeinflussen und das Ergebnis einer teuren Behandlung wird überhaupt nicht erzielt. Natürlich wird dies die Patienten nicht zufriedenstellen und die Einsparung von Medikamenten wird eine Menge Gesundheit kosten.

Vergessen Sie nicht, dass das Problem der Beibehaltung von Sofosbuvir und Daclatasvir wirklich besteht, und diese Frage sollte ernst genommen werden, wenn Sie vor der Hepatitis C stehen.

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Sofosbuvir Lagerung

Sofosbuvir Lagerung

Nachricht Masksim »15 Mai 2015 09:39

Re: Lagerung von Sofosbuvir

Post xamer »15. Mai 2015 um 11:04 Uhr

Re: Lagerung von Sofosbuvir

Nachricht LEXA »15 Mai 2015 11:05

von der Anleitung zum Original:

Bei nicht verschlossener Verpackung: Nur 45 Tage lang zwischen +15 +29 (Celsius) und 30 - 75% Luftfeuchtigkeit lagern.

Re: Lagerung von Sofosbuvir

Nachricht irena »15 Mai 2015 11:09

Re: Lagerung von Sofosbuvir

Nachricht LEXA »15. Mai 2015 11:15

Kaufen Sie Sofosbuvir und Daclatasvir

Wie ist Sofosbuvir und Daclatasvir aufzubewahren?

Wie ist Sofosbuvir und Daclatasvir aufzubewahren?

Aufgrund der geringen Wirksamkeit der verwendeten Medikamente ist die Behandlung des Hepatitis-C-Virus seit langem problematisch. Erst nach dem Auftreten der Substanz Sofosbuvir (Sofosbuvir) stieg die Wirksamkeit der Behandlung der chronischen Virushepatitis C fast sofort fast doppelt an. Vor seiner Entstehung war das Ergebnis der Behandlung mit Interferon und Ribavirin zu etwa 40–50% geheilt. Sie können Sofosbuvir also in unserem Webportal kaufen.

Kaufen Sie Sofosbuvir in Ihrer Stadt

Dies ist heute am einfachsten über das Webportal www.sofosbuvir.pw zu erreichen. Auf welche Weise?

  1. Schreiben Sie in der rechten unteren Ecke der Internetressource an die Betreiber im Chat.
  2. Wählen Sie eine völlig kostenlose Telefonnummer 8 (800) 511 36 18 und vom Betreiber aus, um alle Details zu Preis, Kurs und Behandlungsschema zu erfahren. Unsere Mitarbeiter sind die erfahrensten und qualifiziertesten in der Russischen Föderation.
  3. Hinterlassen Sie per E-Mail eine Anfrage und wir werden Sie kontaktieren.

Wir können Medikamente in unserem Laden kaufen, um jeden Genotyp von Hepatitis C zu bekämpfen.

Sie können ein Set von 2 Drogen Sofosbuvir und Daclatasvir abholen:

Sie können Medikamente kaufen, die Ledipasvir und Sofosbuvir enthalten. In unserem Laden werden ihnen 2 Medikamente von 2 indischen Entwicklern angeboten:

Die besten pharmazeutischen Optionen sind Velpatasvir und Sofosbuvir. Wir haben 2 Medikamente angeboten:

  1. SoviHep V von Zaidus
  2. Natco Pharma Velpanat

Versand

Sie teilen dem Bediener den Ort und die Uhrzeit mit, an dem Sie das Arzneimittel erhalten möchten. Details sagt er dem Kurier. Kurier in Moskau, die Bestellung wird in 2 Stunden geliefert, in der Region nicht mehr als 24 Stunden. Nach Erhalt prüfen Sie sorgfältig die Unversehrtheit des Pakets, alles passt zu Ihnen, Sie zahlen mit dem Kurierdienst. Wenn Sie in abgelegenen Gebieten unseres Landes oder gar nicht in der Russischen Föderation leben? Machen Sie sich keine Sorgen, wir senden Ihnen Ihr Paket-Overlay (Nachnahme). Ich werde jedoch nicht vergessen zu wiederholen, wir haben einen einzigartigen Ansatz für jeden Kunden. Rufen Sie aus diesem Grund an, schreiben Sie uns und teilen Sie uns Ihre Situation mit. Wir werden die Position betreten und mit Verständnis behandeln! Unsere Aufgabe ist es, mit Hepatitis C fertig zu werden und nicht das meiste Geld aus den Menschen zu pumpen.

Unterhaltsame Geschichte

Sofosbuvir wurde 2013 von dem US-amerikanischen Pharmaunternehmen Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.) patentiert, das es als Medikament namens Sovaldi veröffentlichte. Seitdem gibt es erst seit einiger Zeit eine Reihe von zugelassenen Generika, deren Entwicklung als führend in Indien gilt.

In unserem Geschäft sind diese Medikamente unter den internationalen Namen Hepcinat von Natco Pharma und SoviHep von Zydus erhältlich.

Sofosbuvir wird in Tablettenform in Form eines Diamanten mit 400 mg des Wirkstoffs, filmbeschichtet, sowie unter Zusatz von separaten inerten Komponenten hergestellt. Lizenzierte Generika werden ausschließlich nach individuellen Technologien und Vorschriften hergestellt, die von Gilead bereitgestellt werden. Ihre Aufführung und Zusammensetzung sind völlig identisch mit dem Original.

Mit der richtigen Auswahl der Therapie heilte Sovaldi HCV perfekt, aber der Schöpfer setzte dafür einen Preis (mindestens 80.000 USD) fest, der für die Kranken und die Medien eine unglaubliche Empörung auslöste.

Um Vorwürfe des Monopolismus zu vermeiden, musste Gilead Lizenzen für die Herstellung von Sofosbuvir-Analoga an pharmazeutische Unternehmen aus Ägypten und Indien vergeben. Darüber hinaus waren die Kosten in der indischen Version mit der einheitlichen chemischen Zusammensetzung der Tabletten zehnmal geringer als im Original.

Preis Sofosbuvir in Russland

Wenn Sie erschwingliche indische Generika von HCV in russischen Apotheken kaufen möchten, werden Sie diese dort nicht finden. Eine von einem US-Unternehmen erteilte Lizenz beschränkte die Ausfuhrgenehmigung von Analoga auf etwa 100 Länder. Darüber hinaus gibt es in dieser Liste der Länder, in die Analoge exportiert werden dürfen, keinen einzigen Staat des europäischen Kontinents.

All dies wird jedoch die kranken Bürger Russlands nicht davon abhalten, diese Drogen auf folgende Weise zu kaufen:

  • Kaufen Sie bei uns in der Apotheke mit Lieferung. Die effektivste und schnellste Methode. Unter Berücksichtigung seines Wohnsitzes dauert es einige Stunden bis zu mehreren Tagen.
  • Fliegen Sie nach Indien und kaufen Sie dort Medikamente in indischen Apotheken. Der Nachteil ist die Sprachbarriere. Außerdem kann es beim Transport einer Sendung zu Problemen bei der Zollabfertigung kommen, was durchaus einem Handelsvolumen gleichgesetzt werden kann.
  • Kaufen Sie in indischen Online-Shops. Es dauert mindestens einen Monat, der vom Zeitpunkt der Zahlung bis zum Erhalt des Arzneimittels vergeht. Dies führt zu einer Sprachbarriere bei der Kommunikation mit dem Verkäufer.

Indikationen zur Verwendung

Verschreiben Sie das Medikament an Patienten über 18 Jahre mit den Genotypen 1 bis 4 des chronischen Hepatitis-C-Virus. Der Wirkmechanismus von Sofosbuvir ist einfach: Es gelangt in den menschlichen Körper, es blockiert vollständig die sogenannte NS5B-Polymerase, die für die Replikation des Hepatitis-C-Virus verantwortlich ist, und wird daher bei der antiviralen Behandlung als Kombination mit zusätzlich verschiedenen Medikamenten verwendet.

Die Wirksamkeit seiner Wirkungen auf die HCV-Genotypen 1 bis 4 wurde durch eine Reihe klinischer Tests bestätigt. Darüber hinaus erwies sich die Anwendung von Sofosbuvir bei HIV-Koinfektionen und Leberzirrhose als wirksam.

Bei der Planung einer Therapie mit Sofosbuvir werden folgende Nuancen berücksichtigt:

  • Sofosbuvir in der Behandlung gilt nicht als Monotherapie.
  • Die Wirksamkeit der Behandlung wird durch den Zustand des Patienten und die Merkmale des Virus bestimmt.
  • Bei der Wahl der Dauer und des Behandlungsschemas berücksichtigt der Arzt den HCV-Genotyp sowie den Grad der Leberschäden. Jeder Genotyp wählt seine eigene Kombination mit Medikamenten. Daclatasvir, Velpatasvir, Ledipasvir und Ribavirin werden hauptsächlich für die Kombination verwendet.

Ausführliche Informationen zum Medikament finden Sie im vollständigen Handbuch zu Sofosbuvir. Das Geschäft beschränkt sich jedoch nicht nur auf eine Anweisung. Wenn Sie Sofosbuvir zusammen mit Daclatasvir einnehmen, müssen Sie sich mit den Anweisungen von Sofosbuvir und Daclatasvir vertraut machen.

Berücksichtigt man die Kombination von Zusatzarzneimitteln, wie bereits festgelegt, ändern sich Nebenwirkungen und Kontraindikationen. Je nach Genotyp des Virus und Therapieverlauf kann es daher erforderlich sein, die Anweisungen von Sofosbuvir und Velpatasvir und die Anweisungen von Sofosbuvir und Ledipasvir zu analysieren.

Aufnahme, Dosierung und Nebenwirkungen

Bei der Behandlung von Patienten sollte das Arzneimittel oral nicht mehr als 1 Tablette mit 400 mg Wirkstoff pro Tag eingenommen werden. Es ist am besten, es mit kohlensäurehaltigem Wasser zu trinken, die Pille kann nicht zerquetscht, gekaut und in Teile geteilt werden.

Die Einnahme von Medikamenten erfolgt gleichzeitig, nicht jedoch durch die Nahrungsaufnahme. Zu Beginn der Behandlung wird der Zustand des Körpers des Patienten überwacht, um mögliche Nebenwirkungen zu erkennen. Sie sind am Anfang leichter zu erkennen, und wenn Anomalien auftreten, teilt der Patient dem Arzt mit.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Übelkeit mit Schwindel. Wenn seit der Einnahme der Pille weniger als 2 Stunden vergangen sind, wird eine andere Pille eingenommen, da Sofosbuvir keine Zeit hatte, in 2 Stunden vom Blut aufgenommen zu werden. Wenn dieser Zeitraum mehr als 2 Stunden beträgt, können Sie das Medikament nicht ein zweites Mal einnehmen.

Die Wirkungsdauer von Sofosbuvir im menschlichen Körper beträgt ungefähr 24-27 Stunden. Wenn Sie das Medikament versehentlich überspringen, gehen Sie wie folgt vor:

  • Wenn mehr als achtzehn Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels vergangen sind, trinken sie die Pille an diesem Tag nicht mehr und verschieben sie bis zur nächsten Dosis.
  • Weniger als achtzehn Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels können Sie die verpasste Pille trinken.

Es gibt eine Liste mit besonderen Anweisungen, auf die Sie bei der Einnahme von Sofosbuvir achten sollten:

  • Die tägliche Dosierung beträgt 400 mg des Wirkstoffs.
  • Sofosbuvir wird ausschließlich in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen.
  • Eine Reduzierung der Tagesdosis wird nicht empfohlen.
  • Während der Behandlung ist es besser, sich nicht mit hoher Aufmerksamkeit zu beschäftigen.
  • Die Therapie wird unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt.

Nebenwirkungen

Diese Art von Wirkung auf das Medikament ist mild und nicht mit den "Nebenwirkungen" vergleichbar, die sich aus der Verwendung von Interferon und Ribavirin ergeben.

Sie werden in der Form ausgedrückt:

  • Schwindel
  • Allgemeine Schwäche
  • Erbrechen
  • Müdigkeit
  • Gelenke in den Gelenken.

Abhängig vom verwendeten Wirkstoffkomplex nehmen die Nebenwirkungen zu und weitere treten auf. Bei der Anwendung im Komplex von Ribavirin muss herausgefunden werden, welche „Nebenwirkungen“ daraus entstehen können.

Gegenanzeigen

Bei der Behandlung mit Sofosbuvir gibt es eine Reihe von Einschränkungen:

  • Es ist nicht für Personen unter achtzehn Jahren vorgeschrieben, da der Mechanismus der Wirkung des Medikaments auf Kinder nicht ausreichend untersucht wurde.
  • Mit Empfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff.
  • Wenn 2 Arten von Hepatitis im menschlichen Körper gefunden werden (sagen Sie B und C).
  • Ernennen Sie keine schwangeren und stillenden Mütter oder wenn Sie eine Empfängnis planen.
  • Es kann nicht gleichzeitig mit anderen Antivirus-Produkten mit Sofosbuvir-Gehalt eingenommen werden.

Sofosbuvir Bewertungen

Sie können viel über die Wirksamkeit des Arzneimittels schreiben, das im Verlauf klinischer Tests festgestellt wurde, und den Prozentsatz der geheilten. Überzeugender ist jedoch die Wirksamkeit, dass sowohl Patienten als auch medizinisches Personal nur positiv von ihm sprechen.

Wer im Internet Zweifel hat, sucht persönlich nach Rezensionen. Die Fülle von Aussagen wird nur die Wirksamkeit der Behandlung bestätigen, und ich bin sicher, dass niemand so viele Kommentare fälschen kann.

Es sei darauf hingewiesen, dass die Betrüger massiv anfingen, Gegenstücke aus Indien zu fälschen. Glaubst du, sie werden Drogen schmieden, die nicht gefragt sind? Natürlich ist das Aufkommen von Fälschungen sehr frustrierend, zeugt aber gleichzeitig von ihrer großen Beliebtheit und ihrer wirklichen Wirksamkeit.

Kaufen Sie Sofosbuvir und Daclatasvir

Wie ist Sofosbuvir und Daclatasvir aufzubewahren?

Behandlung von Hepatitis C mit Sofosbuvir und Daclatasvir

Die Kombination von Sofosbuvir und Daclatasvir ist die kostengünstigste und effektivste Methode zur Behandlung von Hepatitis C. Vor der Verwendung des Medikaments müssen Sie einen Spezialisten konsultieren und sich mit der Gebrauchsanweisung vertraut machen. Laut Ärzten wird die beste Wirkung der Therapie durch die Kombination dieser beiden Generika erzielt. Medikamente können Sie in Russland über den offiziellen Anbieter im Internet zu einem erschwinglichen Preis erwerben. Die Hepatitis-C-Therapie wird am häufigsten mit Hilfe der Generika Sofosbuvir und Daclatasvir durchgeführt. Mit ihrer Hilfe werden alle bekannten Genotypen des Virus behandelt. Das Behandlungsschema wird vom Arzt anhand der Merkmale des Problems ausgewählt.

Preis und Bezugsquellen für Daclatasvir bei Sofosbuvir

Daclatasvir und Sofosbuvir können in Russland bisher nur vom Hersteller zum Festpreis bestellt werden.

Sie können Drogen auf verschiedene Arten bekommen:

  1. Ohne Vermittler im Internet. Beim Kauf eines Produkts auf der Website müssen Sie alle Bewertungen zu einem bestimmten Verkäufer lesen. Ein sicheres Zeichen für den Verkauf einer Fälschung ist ein zu niedriger Preis.
  2. In Indien, in dem Land, in dem die Waren hergestellt werden. Preiswerte Generika sind unter den Markennamen Hepcinat (Sofosbuvir) und Natdac (Daclatasvir) erhältlich. Um Probleme beim Kauf von Geldern zu vermeiden, müssen Sie eine Registrierungsbescheinigung für Hepatitis C mitbringen.
  3. Mit internationalem Versand. Produkt kann innerhalb von 2 Wochen erhalten werden. Keine internationale Zustellung - Für Kurierdienste muss eine zusätzliche Gebühr bezahlt werden, und die Ware muss im Voraus bezahlt werden.

Wie viel kostet Sofosbuvir mit Daclatasvir?

Sie können ohne Zwischenhändler Medikamente kaufen, und zwar für:

  • Moskau - 15.000 Rubel.
  • St. Petersburg - 15.000 Rubel.
  • Samara - 15.000 Rubel.
  • Jekaterinburg - 15.000 Rubel.
  • Ukraine, Kiew - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrowsk) - 6470 UAH.
  • Weißrussland, Minsk - 490 bel.rubley
  • Indien - 246 $

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  • Moskau - 9000 Rubel.
  • St. Petersburg - 9000 Rubel.
  • Voronezh - 9000 Rubel.
  • Nowosibirsk - 9000 Rubel.
  • Ukraine, Kiew - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrowsk) - 3880 UAH.
  • Weißrussland, Minsk - 295 bel.rubley
  • Indien - 148 $

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Spezialisten verschreiben und andere Medikamente im Kampf gegen die Pathologie, zum Beispiel American - Daklinza oder Sovaldi. Diese Fonds haben jedoch einen gravierenden Nachteil - sehr hohe Kosten. Aufgrund der ähnlichen Eigenschaften der in Indien hergestellten Arzneimittel - Sofosbuvir und Daclatasvir - hatten mehr Patienten die Chance, sich zu erholen.

Ärzteberichte über Daclatasvir und Sofosbuvir

Daclatasvir und Sofosbuvir in Russland sind seit 2016 ernannt worden, aber auch in dieser kurzen Zeit haben die Fonds positive Rückmeldungen von Ärzten erhalten. Experten weisen auf verschiedene Eigenschaften von Wirkstoffen hin, die sie bei der Behandlung von Hepatitis C wirksam machen:

  • Sofosbuvir ist ein Inhibitor des NS5A-Virusproteins, d. H. Der Wirkstoff des Arzneimittels blockiert das Virus und verhindert seine weitere Reproduktion im Körper.
  • Daclatasvir-Komponenten hemmen das Virus des Pathogens der Pathologie und verhindern, dass es sich in gesunde Zellen ausbreitet.

Das Virus hatte keine Zeit, Resistenz gegen generische Komponenten zu entwickeln, im Gegensatz zu Interferonen, deren Behandlung heute als ineffektiv angesehen wird.

Nachfolgend finden Sie einige Expertenbewertungen zu den besprochenen Medikamenten.

Während meiner medizinischen Praxis haben Interferone bei der Behandlung von Hepatitis C eine geringe Wirksamkeit gezeigt. Ich und meine Kollegen bevorzugten Generika aus Indien - Hepcinat und Natdac. Patienten haben nach ihrem Einsatz einen positiven Trend im Kampf gegen die Krankheit. Der einzige Nachteil dieser Mittel sind die hohen Kosten.

Zu den positiven Aspekten des Drogenkonsums möchte ich auf Folgendes hinweisen: 1) die Mindestliste der Nebenwirkungen; 2) Bekämpfung der Genotypen der Krankheit aller Art; 3) ein spürbares Ergebnis nach zwei Wochen der Mittelübernahme.

Ich kann mit Sicherheit sagen, dass Sofosbuvir und Daclatasvir die besten und erschwinglichsten Mittel im Kampf gegen die Pathologie sind, die der Medizin derzeit bekannt sind.

Vladimir Ilyin, Spezialist für Viruserkrankungen. Erfahrung - 11 Jahre.

Während meiner Arbeit mit Patienten beobachtete ich die Entstehung neuer Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C, sie lockten auch ihre billigen Kosten und glänzende Werbung, aber die Wirkung war nicht besonders und die Patienten (je nach den Merkmalen der Krankheit) mussten teure in Amerika hergestellte Medikamente kaufen. Und hier hörte ich die Wirksamkeit von Indian Sofosbuvir und Daclatasvir nicht aus der Werbung, sondern von meinen Kollegen. Diese Medikamente sind eine Ausnahme unter den anderen Haushaltsmitteln geworden, aber ineffektive Mittel. Eine würdige Alternative zur amerikanischen Medizin.

Nikolay Zotov, Hepatologe. Erfahrung - 17 Jahre.

Patientenberichte über die Behandlung mit Daclatasvir und Sofosbuvir

Im Internet finden Sie Bewertungen von Patienten, die Hepatitis C mit Daclatasvir und Sofosbuvir behandelt haben.

Hepatitis C wurde 2015 diagnostiziert. Der Arzt verordnete mir die Interferon-Alpha-Therapie und berichtete, dass nach diesem Medikament Nebenwirkungen in Form von Fieber und Kopfschmerzen auftreten können. Ein derartiger Effekt bei der Einnahme von Interferon machte mir Angst, und so stieg ich in das Forum, um die Bewertungen der von Hepatitis C geheilten Menschen zu lesen.

Im Internet sprachen die Käufer positiv über die indischen Generika Daclatasvir und Sofosbuvir. Ich habe die Hepcinat- und Natdac-Tabletten auf der Website von Natco Pharma bestellt, die Waren mit einer elektronischen Karte bezahlt und nach 20 Tagen ein Generikum erhalten.

In der dritten Behandlungswoche bestand er die PCR-Analyse, um den Erreger der Hepatitis C im Körper zu identifizieren, und erhielt negative Ergebnisse. Das heißt, der biochemische Bluttest hat sich nur 3 Wochen nach Einnahme der Pillen normalisiert. Ich beendete eine 3-monatige Therapie und testete erneut. Das Ergebnis ist dasselbe - NEGATIV.

Bei mir wurde 1997 eine Virushepatitis C festgestellt. Zu diesem Zeitpunkt war eine solche Diagnose für eine Person ein Urteil, da es nur sehr wenige Mittel mit antiviralen Wirkungen gab. Der Arzt machte nur eine hilflose Geste und sagte, die Medizin sei gegen diese Krankheit machtlos.

Nachdem ich die Foren über die Folgen der Krankheit gelesen hatte, wurde mir bereits jetzt klar, dass sich die Krankheit jederzeit manifestieren und zum Tod führen kann. Im Jahr 2016 erfuhr ich von meinen Freunden, dass Hepatologen in bezahlten Kliniken ein modernes Behandlungsschema mit indischen Generika anbieten. Sie wandte sich an einen Spezialisten und er verschrieb mir einen dreimonatigen Kurs mit Sofosbuvir und Daclatasvir. Der Preis von Drogen "Biss", aber es gab keine anderen Optionen.

Ich habe die Ware selbst im Internet bestellt. Anfangs war sie sehr besorgt darüber, dass die Medikamente unwirksam waren, da sie keine Nebenwirkungen hatten, wie bei der Behandlung mit Interferonen. Aus diesem Grund habe ich die Tests nach 2 Wochen erneut bestanden. Das Ergebnis war angenehm überrascht - die Analyse der Biochemie war besser als vor 1996 (vor einer Infektion mit Hepatitis). So gewann ich die Krankheit, mit der ich lange lebte.

Anweisungen zur Verwendung von Sofosbuvir und Daclatasvir

Die Gebrauchsanweisung von Sofosbuvir und Daclatasvir beschreibt die Zusammensetzung von Medikamenten und Kontraindikationen für ihre Verwendung. Trotzdem kann die Behandlung mit Generika nur nach Rücksprache mit einem Arzt begonnen werden. Der Spezialist wird Ihnen sagen, wie Sie abhängig vom Genotyp des Hepatitis-Virus Geld nehmen können.

Sofosbuvir wird einmal getrunken, eine Pille pro Tag. Die Kapsel ist wünschenswert zu schlucken, aber nicht zu kauen. Nebenwirkungen aus der Anwendung von generischen Medikamenten wurden nur in 8-10% der Fälle geheilt.

Daclatasvir wird auch einmal täglich eingenommen. Die Pille wird vor dem Verzehr nicht gequetscht und zu den Mahlzeiten eingenommen. Die Dauer der Behandlung und die Dosierung des Mittels werden vom behandelnden Arzt bestimmt. Die Behandlung mit Generika aus Indien dauert im Durchschnitt 12 bis 24 Wochen.

Das Behandlungsschema für den ersten Genotyp des Virus:

Daclatasvir, Sofosbuvir und Ribavirin

Behandlungsschema für den zweiten Genotyp:

Behandlungsschema für den dritten Genotyp:

Daclatasvir und Sofosbuvir

Daclatasvir, Sofosbuvir und Ribavirin

Behandlungsschema des vierten Genotyps

Gegenanzeigen

Die Anweisungen für Generika beschrieben, dass eine Kontraindikation für ihre Aufnahme eine Allergie gegen die Bestandteile darstellt. Sofosbuvir und Daclatasvir werden Kindern, schwangeren und stillenden Frauen nicht verschrieben. Im Vergleich zu anderen Medikamenten gegen Hepatitis C haben indische Generika weniger Nebenwirkungen. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollten Sie mit allen möglichen Folgen einer Einnahme von Sofosbuvir und Daclatasvir vertraut sein.

Nebenwirkungen

Unter den Nebenwirkungen von Daclatasvir und Sofosbuvir beachten Sie:

  • Schlafstörungen;
  • Appetitlosigkeit;
  • erhöhte Müdigkeit;
  • Magenverstimmung;
  • Übelkeit;
  • Trocknen der Schleimhäute des Mundes;
  • Reizbarkeit.

Abhängig von der Dosierung und der richtigen Medikation werden Arzneimittelreaktionen praktisch nicht beobachtet. Wenn Nebenwirkungen von Medikamenten auftreten, sollten diese nicht gestoppt werden. Tabletten werden jeden Tag zu einem festen Zeitpunkt eingenommen, um eine wirksame Konzentration der Wirkstoffe im Körper aufrechtzuerhalten.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Während der Behandlung sollte Folgendes ausgeschlossen werden:

Zusammensetzung der Generika und ihrer Hilfsstoffe

Hepcinat (Sofosbuvir) wird in Tablettenform hergestellt. In der Mitte der Kapsel befindet sich der Wirkstoff - Sofosbuvir (400 mg). Der Zweck von Sofosbuvir ist die Behandlung von chronischer Hepatitis C.

Natdac (Daclatasvir) - Generikum, auch in Indien hergestellt. Die Zusammensetzung einer Tablette umfasst: Daclatasvirdinhydrochlorid und andere Hilfskomponenten.

Die Daclatasvir-Therapie wird in der Regel mit Sofosbuvir und anderen antiviralen Mitteln kombiniert. Dies hängt von den Merkmalen der Krankheit ab.

Neben den oben genannten Medikamenten ist der therapeutische Effekt mit dem indischen Generikum ähnlich:

NatDac-Tabletten enthalten auch medikamentenähnliche Arzneimittel, die Daclatasvir enthalten:

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Video: Hepatitis-Behandlung mit Sofosbuvir und Daclatasvir

Eine Kombination aus Sofosbuvir und Daclatasvir wird zur Behandlung von Hepatitis C angewendet. Dieses Behandlungsschema liefert im Vergleich zu anderen Medikamenten schnellere und effektivere Ergebnisse. Indische Generika haben eine hohe Leistung im Kampf gegen die Pathologie, was in zahlreichen klinischen Studien nachgewiesen wurde. Das Behandlungsschema wird vom Hepatologen unter Berücksichtigung des Genotyps der Erkrankung und der individuellen Merkmale der Patienten festgelegt. Sie sollten Medikamente nur von seriösen und seriösen Anbietern kaufen.

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  1. Irina, Rostow am Don | 08.10.2017

Seit einigen Jahren sparen sie für die vollständige Behandlung von Hepatitis, bis ein Virenspezialist es empfiehlt, zumindest Sofosbuvir und Daclatasvir auszuprobieren. Wir haben entschieden, dass der Betrag nicht viel verloren geht und plötzlich hilft es. Und wir haben uns sehr gefreut, als wir nach 4 Monaten tolle Testergebnisse erhielten! Ich konnte es schon gar nicht glauben!

Man muss nicht nur mit Drogen behandelt werden, sondern vor allem mit Kräutern! Sie sind nicht weniger effektiv als Ihre teure Behandlung.

Er wurde 5 Jahre lang mit verschiedenen Medikamenten behandelt. Warum anders - weil sie keine Wirkung zeigten und ich das Gefühl hatte, dass mir eine Behandlung mit dem Finger in den Himmel verschrieben wurde, aber vor 8 Monaten wurden mir die Medikamente Daclatasvir und Sofosbuvir verschrieben. Ohne Hoffnung ernährte ich mich mit ihnen, aber zu meiner großen Überraschung ist dies das einzige. Was hat mir geholfen Parallel dazu trank er Kräuter.

Hier geht es vor allem darum, rechtzeitig zu handeln und ein wirksames Medikament zu finden, denn es ist sehr anstößig und gefährlich, die europäische und damit ineffektive Behandlung sehr zu belasten.

Vor einem halben Jahr hat mir ein Hepatologe diese Generika verschrieben - Sofosbuvir und Daclatasvir. Er empfahl, sie entweder durch Bekannte zu kaufen, falls jemand plötzlich nach Indien ging, oder bereits auf der offiziellen Website des Anbieters. Ohne Hände für jeden Preis. Mangels der ersten Option, über die Website bestellt. Nach einem 3-monatigen Kurs waren die Ergebnisse der PCR sehr erfreut, das Virus wurde nicht entdeckt.

Hallo Sergey. Ich bin auch aus Nischni Nowgorod, ich interessiere mich dafür, wie oder durch wen Sie Medizin bestellt haben.

Sofosbuvir: Lagerungsbedingungen für Medikamente

In jüngerer Zeit bedeutete die Diagnose eines Hepatitis-C-Virus (HCV) fast eine Todesstrafe für eine Person, da die Medizin keine wirksame Medikation hatte, die eine vollständige Heilung garantiert.

Vor einigen Jahren, im Jahr 2013, änderte sich die Situation jedoch, als der von Gilead Sciences Inc., einem US-Unternehmen, patentierte Stoff Sofosbuvir synthetisiert wurde. Im selben Jahr begann die Freigabe des lang erwarteten Medikaments unter der Marke Sovaldi.

Die Entstehung neuer Medikamente

Die Hauptkomponente war Sofosbuvir, und klinische Studien des freigesetzten Arzneimittels bestätigten seine hohe Wirksamkeit, die an mehreren Patientengruppen getestet wurde. Darüber hinaus wurden sie speziell ausgewählt, um unterschiedliche HCV-Genotypen zu haben.

Das Forschungsergebnis zeigte, dass die Behandlung mit Sofosbuvir in Kombination mit anderen Medikamenten je nach Genotyp eine Heilungsrate von 85% bis 98% aufwies.

Diese Nachricht weckte Hoffnung in die Herzen der Menschen, die mit Hepatitis infiziert waren und insgesamt mehr als eine Milliarde Menschen waren. Aber die Kosten der Droge, von Gilead geäußert, senkten schnell alle vom Himmel auf die Erde.

Die Kosten für eine Behandlung mit Sovaldi über einen Zeitraum von 12 Wochen betrugen 84 Tausend US-Dollar. Dieser Betrag ist weit davon entfernt, dass jeder auf unserem Planeten für seine eigene Gesundheit bezahlen kann.

Unter dem Druck der empörten Öffentlichkeit und dem Druck der Medien war Gilead gezwungen, Lizenzen an einige Unternehmen aus Entwicklungsländern zu vergeben, vor allem an solche, die einen hohen Prozentsatz an HCV-Infizierten hatten.

Die Freigabe von Generika Sovaldi und ihre Kosten

Eine Lizenz wurde auch an das indische Unternehmen Natco Pharma Ltd. erteilt, das unverzüglich die Freigabe eines so wichtigen Medikaments mit amerikanischer Technologie und gemäß seinen Anforderungen und Vorschriften festlegte. Indisches generisches (analoges) Sovaldi namens Hepcinat.

Eine Packung Natco Hepcinat enthält 28 ovale Tabletten, die jeweils 400 mg Sofosbuvir enthalten. Um die Therapie für 12 Wochen durchführen zu können, werden 3 Packungen benötigt, deren Kosten nach den Preisgrundsätzen von Natco etwas mehr als 1.000 USD betragen.

Wie Sie sehen, waren die Kosten eines indischen Generikums - eines kompletten Analogons von Sovaldi - 80-mal geringer als der des amerikanischen Originals Sofosbuvir aus Indien. Der Preis von Natcos Medikamenten deutet darauf hin, dass der amerikanische Patentinhaber zu stark ist und seine Ausgaben so schnell wie möglich kompensieren möchte.

Nach der Veröffentlichung der Neuheit ersetzten fast alle Kliniken die traditionelle Therapie durch die Verwendung von Interferon (mit vielen schwerwiegenden Nebenwirkungen) durch die Behandlungsschemata, die Sofosbuvir in Kombination mit anderen Arzneimitteln verwendeten.

Natürlich war die Nachfrage nach indischen Generika enorm, was sofort zu einer Welle gefälschter Produkte führte.

Und das ist natürlich: Es besteht eine ständige Nachfrage, die Kosten reichen für einen guten Gewinn aus.

Darüber hinaus wurden gefälschte Produkte in Unternehmen hergestellt, die keine Lizenz für die Produktion haben, und manchmal sogar nur gefälschte Waren stempeln. Immerhin gibt es immer eine Masse von Menschen, die einen "echten" Sofosbuvir aus Indien auflegen und gleichzeitig die Probleme des Nachbarn wärmen wollen.

Wer kann garantieren, dass jemand auf Samizdat-Produkten die Reinheit von Sofosbuvir und seinen Mengengehalt in Tabletten überprüft? Allerdings in einigen Pillen. Fälscher verkaufen es oft einfach nach Gewicht in Form von Pulver.

Die Behandlung mit Sofosbuvir erfordert jedoch eine sehr sorgfältige Kontrolle des genauen Gewichts des einzunehmenden Medikaments.

Und von welchem ​​Gewicht können wir sprechen, wenn die Reinheit der verkauften Substanz und ihre Lagerbedingungen nicht einmal bekannt sind? Die Anforderungen an die Lagerung von Sofosbuvir sind jedoch hinsichtlich Temperatur und Luftfeuchtigkeit erheblich.

Wie ist Sofosbuvir aufzubewahren?

Mit der anfänglichen Auflistung der Anforderungen scheint die Erfüllung dieser Anforderungen überhaupt nicht schwierig zu sein.

Beurteilen Sie selbst, dass der Ort, an dem das Arzneimittel gelagert wird, folgende Anforderungen erfüllen muss:

  • es sollte immer trocken sein;
  • Kinder sollten keinen Zugang dazu haben;
  • es ist notwendig, die Möglichkeit auszuschließen, die direkten Sonnenstrahlen zu treffen;
  • Lagertemperatur 15 - 30 ° C

Wie aus den Anweisungen hervorgeht, ist es strengstens untersagt, abgelaufene Arzneimittel einzunehmen, die vor dem Kauf überprüft werden müssen.

Bei der Markenproduktion können Sie sich keine Sorgen machen - das Verfallsdatum von Sofosbuvir ist auf der Verpackung angegeben. Nun, wenn Sie das Medikament in Pulverform nach Gewicht gekauft haben? In Bezug auf die Haltbarkeitsdauer nehmen Sie dem Verkäufer das Wort?

Glauben Sie an Zeit, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Transport? Nach den verfügbaren Informationen beginnt die Haltbarkeit von Sofosbuvir nach einem Durchsickern der Verpackung zu sinken. Wissen Sie, wann das Pulver nicht mehr dicht ist?

Gleiches gilt für Temperaturen über 30 ° C. Wer kann sich für die Einhaltung der Transportregeln für gefälschte Waren einsetzen? Wie viel Grad und wann kann die Temperatur über oder unter diesen Grenzwerten liegen? Wie war die Luftfeuchtigkeit in den Lagerplätzen? Wie viel Zeit ist seitdem vergangen? Und wie hat das alles die Eigenschaften der Medizin verändert? Wie Sie sehen, sind die Anforderungen an den Lagerungsprozess von Sofosbuvir ziemlich kompliziert.

Vergessen Sie nicht, dass nach den verfügbaren Daten der Stoff an Stabilität verliert, wenn die vom Hersteller angegebenen Lagerparameter nicht eingehalten werden. Und weil niemand wirklich sagt, was sich im Puder befinden könnte, nach so vielen Verstößen gegen die Lagerbedingungen.

Es ist nur klar, dass der Gehalt an Sofosbuvir darin mit der Zeit abnimmt. Und Sie, ich hoffe, erinnern sich, dass eine der Voraussetzungen für eine erfolgreiche Behandlung die genaue Einhaltung der angegebenen Dosierung ist - 400 mg.

Und welche Substanz Sie als Ergebnis nehmen werden, ist im Allgemeinen unklar. Und wie wirkt sich eine Substanz mit unklarer Dosierung und unbekannten Parametern auf Ihre Gesundheit aus? Wenn Sie Glück haben, gibt es bestenfalls keine Auswirkungen. Und wenn es sich als negativ herausstellt und die ohnehin nicht sehr gute Gesundheit verschlechtert?

Wenn Sie Sofosbuvir aus Indien kaufen, aber nicht wissen, wie es geht, rufen Sie einfach unseren Laden an oder hinterlassen Sie eine Anfrage auf der Website. Wir helfen Ihnen bei der Lösung Ihrer Probleme, indem wir eine schnelle Lieferung ohne Vorauszahlung organisieren.

In diesem Fall erhalten Sie ein zertifiziertes Qualitätsprodukt, das unter allen erforderlichen Bedingungen und Anforderungen gelagert und transportiert wird.

12 Wochen vor der Genesung von Hepatitis C

Wie ist Sofosbuvir aufzubewahren?

Überraschenderweise ist die Lagerung von Sofosbuvir und Dalactasvir nicht nur für viele ein Problem, sondern sammelt auch Mythen und Legenden auf dem Weg.

Versuchen wir, die verfügbaren Informationen zusammenzuführen, wobei wir uns hauptsächlich auf die Gebrauchsanweisung für diese Arzneimittel verlassen. Die Bedingungen für die Aufrechterhaltung von Drogen sind eine wichtige Frage, da sie (wie auch die Satzung) auf das Blut geschrieben werden.

In dem Sinne, dass die Nichteinhaltung dieser Zustände zu irreversiblen Wirkungen in Arzneimitteln führen kann und diese wiederum nicht die gewünschten Ergebnisse während der Therapie erzielen. Daher sollten die von intelligenten Menschen erfundenen Anforderungen befolgt werden.

Was sagen die Anweisungen?

Erforderliche Speichermodi:

Lagerprodukte sollten sich an trockenen Orten befinden, an denen Kinder nicht klettern können, und sollten nicht direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden. Und selbst wenn Sie nicht wissen, wie Sie Sofosbuvir halten, können Sie dieses Problem nicht einfach abstellen.

Warum sollte der Ort trocken sein? Aus diesem Grund sollte die Luftfeuchtigkeit bei Leckagen der Verpackung im Bereich von 30 - 75% liegen. Unter den Bedingungen von Temperatur und Luftfeuchtigkeit wird empfohlen, die geöffnete Verpackung ohne Qualitätsverlust nicht länger als 45 Tage zu lagern.

Wörtlich aus der Anleitung: "Bei nicht verschlossener Verpackung: Nur 45 Tage lang zwischen +15 +29 (Celsius) und 30 - 75% Luftfeuchtigkeit lagern." Daher sollten Sie die Verpackung von Flaschen, die Sie im kommenden Monat nicht verwenden möchten, nicht unnötig öffnen.

Einschränkungen der Aktion

Wie Sie sehen, sind die Anforderungen an die Luftfeuchtigkeit sehr ernst. Außerdem ist der Beutel, der die notwendige Feuchtigkeit unterstützt, in der hermetischen Ampulle nicht umsonst.

Ja, und die Tabletten selbst sind speziell mit einem Film überzogen, um ua die Feuchtigkeitseinwirkung zu reduzieren. Und sogar, sie gemäß den Anweisungen in Wasser aufzulösen, wird nicht empfohlen. All one to one and only bestätigt die Ernsthaftigkeit der Anforderungen.

Warum ist ein dunkler Speicherplatz erforderlich? Diese Bedingung soll mögliche Photosynthese ausschließen.

Aus den verfügbaren Daten geht hervor, dass Sofosbuvir eine ziemlich instabile Substanz ist und stark auf Feuchtigkeit reagiert.

Daher ist die Verpackung der Flasche versiegelt und enthält auch einen Beutel, der überschüssige Feuchtigkeit aus dem Volumen absorbiert, in dem sich Sofosbuvir befindet. Die Lagerungsbedingungen des Stoffes sind streng normalisiert und erfordern eine ernsthafte Betrachtung des Problems.

Eine weitere Einschränkung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es abgelaufen ist. Wie Sie sehen, ist auch hier alles ernst. Und auch durch die Instabilität der Substanz verursacht, so ist es am besten, die Regeln nicht zu verletzen, wenn Sie Hepatitis C loswerden möchten.

Denken Sie daran, dass die Lagerung von Medikamenten nach dem Öffnen der Flasche 45 Tage nicht überschreitet. Und obwohl auf der Packung angegeben ist, dass das Medikament 24 Monate gültig ist, gilt dies nur für die ungeöffnete Durchstechflasche.

Was ist für die Lagerung erforderlich?

Nach alledem stellt sich heraus, dass es am besten ist, Medikamente in einem Schrank mit ständig geschlossenen, undurchsichtigen Türen zu lagern. Wenn sich die Temperatur an Sommertagen einem kritischen Punkt nähert, kann ein Gefäß mit Eis in einen Schrank gestellt werden.

Dies hat wenig Einfluss auf die Luftfeuchtigkeit, senkt aber die Temperatur. Und noch ein Wunsch - kaufen Sie Produkte von autorisierten offiziellen Verkäufern. Mit den Händen ist es schwer sicherzustellen, dass die Speicherung ordnungsgemäß durchgeführt wurde.

Der offizielle Verkäufer garantiert die Einhaltung der Lagerungsbedingungen, und Sie können sich bei ihm beschweren, wenn etwas passiert. Wenn die Lagerbedingungen während des Transports oder in einem Lager verletzt wurden, kann das Arzneimittel den Patienten nicht bei Bedarf beeinflussen und das Ergebnis einer teuren Behandlung wird überhaupt nicht erzielt. Natürlich wird dies die Patienten nicht zufriedenstellen und die Einsparung von Medikamenten wird eine Menge Gesundheit kosten.

Vergessen Sie nicht, dass das Problem der Beibehaltung von Sofosbuvir und Daclatasvir wirklich besteht, und diese Frage sollte ernst genommen werden, wenn Sie vor der Hepatitis C stehen.

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Wie ist Sofosbuvir aufzubewahren?

Sofosbuvir - Anweisungen für die wirksame Verwendung des Arzneimittels

Die Hauptvorteile bei der Verwendung von Sofosbuvir sind ein hoher Wirkungsgrad von etwa 97% sowie das Fehlen von Nebenwirkungen. Befolgung der Anweisungen - der Schlüssel zum Erfolg der Behandlung!

Sofosbuvir wirkt im Gegensatz zu Medikamenten der dritten Generation - Interferon - direkt auf das Virus selbst und verändert die chemische Zusammensetzung des Blutes nicht.
Das Medikament ist in Pillen erhältlich. In einer Bank befinden sich 28 Stück. Es ist wichtig, dass Sie täglich eine Tablette gleichzeitig einnehmen. Das Intervall zwischen den Dosen sollte 24 Stunden betragen. Die Dauer von Sofosbuvir beträgt je nach Leberschaden (Fibrose) 12 oder 24 Wochen. Zum Zeitpunkt der Therapie sollten Grapefruit, Mariendistel, Johanniskraut, Rifampicin und Antidepressiva sowie Phenobarbital (Corvalol usw.) ausgeschlossen werden. Medikamente, die die Resorption von Medikamenten im Magen beeinflussen, müssen 2-4 Stunden nach der Behandlung übertragen werden. Tagsüber müssen Sie mindestens 2 Liter sauberes Wasser trinken. Tee und Soda etc. nicht in diesen 2 Litern enthalten. Wasser wird benötigt, um die Vergiftung des Körpers durch die Abbauprodukte des Virus und der Medikamente zu reduzieren. Sofosbuvir und Daclatasvir sollten gleichzeitig mit einer Mahlzeit angewendet werden, wodurch der Magen entlastet wird. Tabletten sind sehr bitter, daher sollte sie besser nicht gekaut werden. Es ist auch unmöglich, sie mit Milch zu trinken. Mit viel Wasser abwaschen.

Sovaldi (Sovaldi) Gebrauchsanweisung

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakodynamik. Wirkmechanismus

ANTI-VIRUS-AKTIVITÄT

In Studien mit HCV-Replikons wurden die effektiven Konzentrationswerte (EC50) von Sofosbuvir im Vergleich zu Volllängen-Replikons der Genotypen 1a, 1b bestimmt. 2a, 3a und 4a betrugen 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 und 0,04 umol, und die EC50-Werte von Sofosbuvir gegen chimäre Replikons des Genotyps 1b, die die NS5B-Sequenzen der Genotypen 2b, 5a oder 6a tragen, betrugen 0,014 - 0,015 μmol. Der mittlere EC50 ± SD-Phosphofubir für chimäre Replikons, die die NS5B-Sequenzen aus klinischen Isolaten trugen, betrug 0,068 ± 0,024 μmol für Genotyp 1a; 0,11 ± 0,029 & mgr; mol für Genotyp 1b; 0,035 ± 0,018 µmol für Genotyp 2 und 0,085 ± 0,034 µmol für Genotyp Za.

Die in vitro antivirale Aktivität von Sofosbuvir in Bezug auf die weniger häufig vorkommenden Genotypen 4, 5 und 6 war der in Bezug auf die Genotypen 1, 2 und 3 ähnlich. Es wurde keine signifikante Veränderung der antiviralen Aktivität von Sofosbuvir in Gegenwart von 40% Humanserum beobachtet.

Zellkulturresistenz

Die reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Sofosbuvir war bei allen untersuchten Genotypen von HCV-Replikonen mit der Primärmutation S282T in NS5B assoziiert (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a und 6a). Ortsgerichtete Mutagenese bestätigte, dass die S282T-Mutation in Replikons von 8 Genotypen dafür verantwortlich war, die Empfindlichkeit gegenüber Sofosbuvir um den Faktor 2–18 zu reduzieren und die Replikationsfähigkeit des Virus um 89–99% im Vergleich zum entsprechenden Wildtyp-Virus zu reduzieren.

Rekombinante NS5B-Polymerase der Genotypen 1b, 2a, Za und 4a, die die S282T-Substitution exprimieren, zeigte im Vergleich zu ähnlichen Wildtyp-Polymerasen eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber dem aktiven Metaboliten von Sofosbuvir (GS-461203).

In klinischen Studien

Von den 991 Patienten, die Sofosbuvir im Rahmen klinischer Studien (CI) erhielten, wurden 226 Patienten aufgrund eines virologischen Versagens oder eines vorzeitigen Abbruchs des Studienmedikaments und einer HCV-RNA-Konzentration> 1.000 IE / ml für die Resistenzanalyse ausgewählt.

Bei 225 von 226 Patienten wurde der Vergleich mit dem Ausgangswert für Sequenzänderungen in NS5B geschätzt, und bei 221 dieser Patienten wurden tiefe Sequenzierungsdaten (Analyseschwelle 1%) erhalten. Die Mutation S282T, die für die Resistenz gegen Sofosbuvir verantwortlich ist, wurde bei keinem dieser Patienten durch das Deep-Sequenzierungsverfahren oder die Populationssequenzierung nachgewiesen. Die Mutation S282Tv NS5B wurde bei einem einzigen Patienten festgestellt, der eine Monotherapie mit Sovaldi erhielt. Die S282T-Mutation kehrte in den nächsten 8 Wochen zum Wildtyp zurück, und 12 Wochen nach Beendigung der Therapie wurde keine tiefe Sequenzierung vorgenommen.

Zwei Mutationen von NS5B, L159F und V321A, wurden in Proben von mehreren Patienten mit HCV-Genotyp 3 während der Rezidivperiode nach Beendigung der Therapie im Rahmen von CI identifiziert. Bei den Isolaten von Patienten mit solchen Mutationen wurden keine Veränderungen der phänotypischen Empfindlichkeit gegenüber Sofosbuvir oder Ribavirin festgestellt. Darüber hinaus wurden S282R- und L320F-Mutationen durch tiefe Sequenzierung während der Behandlung bei einem Patienten mit partiellem Ansprechen auf die Therapie vor der Transplantation bestimmt.

Die klinische Relevanz dieser Daten ist nicht bekannt. Einfluss von HCV-Quellpolymorphismen auf die Wirksamkeit der Behandlung Bei der Analyse der Auswirkungen von Polymorphismen auf Basislinie auf das Therapieergebnis bestand kein statistisch signifikanter Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer NS5BHG-Ausgangsvariante (S282T-Mutation) und der Wirksamkeit der Behandlung.

Kreuzwiderstand

HCV-Replikons, die die für die Resistenz gegen Sofosbuvir verantwortliche S282T-Mutation exprimieren. waren völlig anfällig für andere Klassen von Hepatitis-C-Medikamenten. Sofosbuvir blieb gegen Viren mit L159F- und L320F-Mutationen im NS5B-Polymerasegen mit Resistenz gegen andere Nukleosid-Inhibitoren aktiv. Sofosbuvir behielt seine Aktivität gegen Mutationen bei, die mit der Resistenz gegen andere direkt wirkende antivirale Arzneimittel mit verschiedenen Wirkmechanismen, wie Nicht-Nukleosid-NS5B-Polymeraseinhibitoren, NS3-Proteaseinhibitoren und NS5A-Inhibitoren, in Verbindung stehen.

Die Wirksamkeit von Sofosbuvir wurde in fünf Studien mit 1568 Patienten im Alter von 19 bis 77 Jahren mit chronischer Hepatitis C (CHC), die durch die Genotypviren 1 bis 6 verursacht wurden, bewertet.

Kinder

PHARMAKOKINETIK

SAUGUNG

Nach oraler Verabreichung wurde Sofosbuvir schnell resorbiert und seine maximale Konzentration (Cmax) im Blutplasma wurde in 0,5–2 Stunden erreicht, unabhängig von der Größe der Dosis. Der inaktive Metax-Metabolit (GS-331007) im Blutplasma wurde 2-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels erreicht.
Gemäß den Ergebnissen einer Populationsanalyse von pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit den Genotypen 1 bis 6 von HCV betrug der Bereich unter der Konzentrationszeitkurve (AUC0-24) von Sofosbuvir und dem inaktiven Metaboliten (GS-331007) im Gleichgewichtszustand 1010 ng * h / ml und 7200 ng · h / ml. Im Vergleich zu gesunden Probanden waren die AUC0-24-Werte von Sofosbuvir und eines inaktiven Metaboliten (GS-331007) bei Patienten mit chronischer Hepatitis C um 57% höher bzw. um 39% niedriger.

Die Einnahme einer Einzeldosis Sofosbuvir mit einer standardisierten, fettreichen Diät verlangsamte die Resorptionsrate von Sofosbuvir. Die Vollständigkeit der Absorption von Sofosbuvir erhöhte sich um das etwa 1,8-fache, mit einem leichten Einfluss auf Сmax. Der Verzehr von fettreichen Lebensmitteln hatte keinen Einfluss auf die Exposition des inaktiven Metaboliten (GS-331007).

VERTRIEB

Sofosbuvir ist kein Substrat von Lebertransportern, einschließlich eines Anionen transportierenden Polypeptids (OATP) 1B1 oder 1B3. Der inaktiven Metabolit (GS-331007) unterliegt einer aktiven Sekretion durch die Nierentubuli und ist weder Substrat noch Inhibitor von Nierentransportern, einschließlich eines Trägers organischer Anionen (OAT) 1 oder 3 oder eines Trägers organischer Kationen (OCT) 2, Multidrug Resistenzproteine ​​(MRP2) Glykoprotein P, Brustkrebsresistenzprotein (BCRP) oder MATE1-Transferprotein.

Etwa 85% von Sofosbuvir bindet an humane Plasmaproteine ​​(Ex-vivo-Daten), und die Bindung hängt nicht von der Konzentration des Arzneimittels im Bereich von 1 bis 20 & mgr; g / ml ab. Der inaktive Metabolit (GS-331007) ist minimal an menschliche Plasmaproteine ​​gebunden. Nach einer Einzeldosis von 400 mg [14C] -Sofosbuvir bei gesunden Freiwilligen beträgt das Verhältnis der 14C-Radioaktivität im Blut / Plasma etwa 0,7.

METABOLISMUS

Sofosbuvir wird in der Leber weitgehend metabolisiert, um ein pharmakologisch aktives Nucleosid (Uridin) -Triphosphatanalogon (GS-461203) zu bilden. Der metabolische Aktivierungsweg beinhaltet die sequentielle Hydrolyse des Carboxylesterase-Moleküls durch Cathepsin A (CatA) oder Carboxylesterase 1 (CES1) und die Spaltung des Phosphoramidat-Nukleotid-Bindungsproteins 1 mit Histidin-Triaden (H1NT1), gefolgt von der Phosphorylierung des Nukleotids

Die Dephosphorylierung führt zur Bildung eines Nucleosid-inaktiven Metaboliten (> 90%), der nicht vollständig rephosphoryliert werden kann und in vitro keine Aktivität gegen HCV aufweist CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Nach einer oralen Einzeldosis von 400 mg [14C] -Sofosbuvir betrug die systemische Exposition von Sofosbuvir und des inaktiven Metaboliten (GS-331007) etwa 4% bzw.> 90% der systemischen Exposition des mit dem Wirkstoff assoziierten Materials (die Summe der AUCofosbuvir und seiner Metaboliten) Molekulargewichtskorrektur).

Entfernung

Nach einer oralen Einzeldosis von 400 mg [14C] -Sofosbuvir betrug die mittlere Gesamtclearance der radioaktiven Dosis mehr als 92%, wobei etwa 80%, 14% und 2,5% durch die Nieren, den Darm bzw. die Lunge eliminiert wurden. Die von den Nieren ausgeschiedene Dosis von Sofosbuvir bestand hauptsächlich aus dem inaktiven Metaboliten (GS-331007) (78%), während 3,5% als Sofosbuvir ausgeschieden wurden. Diese Daten zeigen, dass die renale Clearance der Hauptweg der Eliminierung des inaktiven Metaboliten (GS-331007) mit überwiegend aktiver Sekretion ist. Die durchschnittliche Halbwertszeit von Sofosbuvir und des inaktiven Metaboliten (GS-331007) beträgt 0,4 Stunden bzw. 27 Stunden.

Es wurde festgestellt, dass Sofosbuvir bei Einnahme auf leeren Magen in Dosen von 200 mg bis 400 mg AUCofosbuvir und einem inaktiven Metaboliten (GS-331007) nahezu proportional zur Dosis ist.

Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen

Kinder

Die pharmakokinetischen Parameter von Sofosbuvir und eines inaktiven Metaboliten (GS-331007) bei Kindern wurden nicht bestimmt.

Ältere Patienten

Bei Patienten mit chronischer Hepatitis C wurde gezeigt, dass das Alter im Alter von 19 bis 75 Jahren keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Exposition von Sofosbuvir und des inaktiven Metaboliten hatte (GS-331007). Im Rahmen des CI war die Ansprechrate bei Patienten ab 65 Jahren und bei jungen Patienten ähnlich.

Geschlecht und Rasse

Es gibt keine klinisch signifikanten Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern von Sofosbuvir und dem inaktiven Metaboliten, je nach Geschlecht und Rasse der Patienten. Nierenversagen Im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance, CK,> 80 ml / min), die nicht mit HCV, leichtem, mäßigem und schwerem Schweregrad des Nierenversagens infiziert waren, war die AUCo-Infofosbuvir um 61% bzw. 107% höher. und 171% war der aAUCoinf inaktive Metabolit (GS-331007) um 55%, 88% bzw. 451% höher.

Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (CRF) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion war AUCo-Infofosbuvir um 28% höher, wenn Sofosbuvir 1 Stunde vor der Hämodialysesitzung eingenommen wurde, und 60% höher, wenn Sofosbuvir 1 Stunde nach der Hämodialyse eingenommen wurde Der inaktive Metabolit von AUCo-inf (GS-331007) bei Patienten mit chronischem Nierenversagen konnte nicht zuverlässig bestimmt werden.

Die Daten zeigen jedoch mindestens einen 10-fachen und 20-fachen Anstieg der Exposition eines inaktiven Metaboliten (GS-331007) bei Patienten mit CRF, wenn Sofosbuvir 1 Stunde vor einer Hämodialysesitzung bzw. 1 Stunde nach einer Hämodialysesitzung eingenommen wird, im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion. Der inaktive Hauptmetabolit (GS-331007) kann durch Hämodialyse wirksam entfernt werden (Clearance beträgt etwa 53%).

Nach einer 4-stündigen Hämodialysesitzung werden ungefähr 18% der akzeptierten Dosis des Arzneimittels ausgeschieden. Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz müssen die Dosis des Arzneimittels nicht ändern. Die Sicherheit von Sofosbuvir wurde bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium nicht untersucht (siehe Abschnitte "Dosierung und Anwendung" und "Kontraindikationen").